- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02060123
Program interwencji Qigong dla maltretowanych chińskich kobiet
Randomizowana, kontrolowana lista oczekujących próba programu interwencji Qigong na aktywność telomerazy i stres psychologiczny u maltretowanych chińskich kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Qigong to ćwiczenie umysłu i ciała zakorzenione w paradygmacie tradycyjnej medycyny chińskiej, mające na celu osiągnięcie harmonijnego przepływu energii (qi) w ciele poprzez delikatne ruchy i dlatego jest uważane za holistyczną praktykę zdrowotną mającą na celu promowanie dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego i poprawy długowieczności. Zasugerowano, że ćwiczenia qigong, jako strategia radzenia sobie ze stresem, mogą być skuteczne w łagodzeniu objawów psychologicznych, a także w zwiększaniu aktywności telomerazy komórkowej poprzez zmniejszanie poziomu stresu oksydacyjnego i regulację odpowiedzi immunologicznej.
Badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji qigong na aktywność telomerazy i cytokiny prozapalne, postrzegany stres, postrzegane radzenie sobie i objawy depresyjne u chińskich kobiet z historią przemocy ze strony partnera. Projekt badania jest randomizowanym, kontrolowanym projektem z listy oczekujących z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi z listy oczekujących. Zrekrutowanych zostanie łącznie 240 chińskich kobiet wykorzystywanych seksualnie. Program interwencji qigong składa się z: (i) 2-godzinnego grupowego treningu qigong dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; (ii) cotygodniowa grupowa kontynuacja 1-godzinnego grupowego ćwiczenia qigong przez 4 miesiące; oraz (iii) samodzielna praktyka ćwiczeń qigong przez 30 minut każdego dnia przez cały okres interwencji trwający 5,5 miesiąca. Postawiono hipotezę, że uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli wyższy poziom aktywności telomerazy i postrzeganego radzenia sobie oraz niższy poziom cytokin prozapalnych, postrzeganego stresu i objawów depresyjnych po ukończeniu programu interwencji qigong w porównaniu z maltretowanymi chińskimi kobietami w grupie kontrolnej z listy oczekujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- chętny do podjęcia programu interwencji qigong,
- dostępne dla wszystkich punktów testowych,
- otwarci na losową alokację i
- oceniane jako wykorzystywane przez partnera intymnego w poprzednim roku lub dłużej, na podstawie chińskiego ekranu oceny nadużyć.
Kryteria wyłączenia:
- brała udział w treningu qigong lub innej interwencji dotyczącej ciała umysłu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
- cierpią na poważne schorzenia, które mogą ograniczać ich udział w ćwiczeniach qigong (w oparciu o nasze wcześniejsze doświadczenia, takie stany obejmują raka, znaczną otyłość, narkolepsję, duże zaburzenie depresyjne, schizofrenię), lub
- cierpią na zaburzenia psychiczne lub
- stosować leki lub inną interwencję psychologiczną w przypadku stresu, lub
- są wykorzystywane przez kogoś, kto nie jest ich intymnym partnerem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening Qigong
łącznie 103 godziny w okresie 5,5 miesiąca, na które składają się:
|
łącznie 103 godziny w okresie 5,5 miesiąca, na które składają się:
|
Inny: Kontrola listy oczekujących – Rozmowy o zdrowiu
Comiesięczne wykłady na temat edukacji zdrowotnej niezwiązanej z qigong będą prowadzone począwszy od momentu, w którym grupa interwencyjna rozpocznie cotygodniową obserwację qigong.
|
Comiesięczne wykłady na temat edukacji zdrowotnej niezwiązanej z qigong będą prowadzone począwszy od momentu, w którym grupa interwencyjna rozpocznie cotygodniową obserwację qigong.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywności telomerazy
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Od każdego uczestnika zostanie pobrane 10 ml krwi obwodowej do pomiarów aktywności telomerazy w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (T0) i po interwencji (T2) w grupie interwencyjnej oraz w grupie kontrolnej z listy oczekujących przed trening qigong.
|
przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Osocze krwi obwodowej będzie również analizowane pod kątem cytokin prozapalnych TNF-alfa i IL-6.
|
przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS), najczęściej stosowane narzędzie psychologiczne do pomiaru postrzegania stresu, zostanie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane przez uczestnika jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
|
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Zmiana postrzeganego radzenia sobie
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Skala Postrzeganego Radzenia Sobie (PCS) posłuży do oceny rodzajów i postrzeganej skuteczności każdej z 13 konkretnych strategii stosowanych przez uczestniczkę w radzeniu sobie z przemocą ze strony partnera intymnego.
|
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Chińska wersja Inwentarza Depresji Becka wersja II (BDI-II) zostanie wykorzystana do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Zmiana w zaburzeniach snu
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Chińska wersja Ogólnej Skali Zaburzeń Snu (GSDS), kwestionariusz składający się z 21 pozycji, zostanie wykorzystana do pomiaru zaburzeń snu uczestników.
|
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ho RT, Chan JS, Wang CW, Lau BW, So KF, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. A randomized controlled trial of qigong exercise on fatigue symptoms, functioning, and telomerase activity in persons with chronic fatigue or chronic fatigue syndrome. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):160-70. doi: 10.1007/s12160-012-9381-6.
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Zhang GD. The impacts of 48-form tai chi chuan and yi qi yang fei gong on the serum levels of IgG, IgM, IgA, and IgE in human. Journal of Beijing Institute of Physical Education. 1990;4:12-4.
- Jahnke R, Larkey L, Rogers C, Etnier J, Lin F. A comprehensive review of health benefits of qigong and tai chi. Am J Health Promot. 2010 Jul-Aug;24(6):e1-e25. doi: 10.4278/ajhp.081013-LIT-248.
- Cheung DST, Chau PH, Yeung WF, Deng W, Hong AWL, Tiwari AFY. Assessing the effect of a mind-body exercise, qigong Baduanjin, on sleep disturbance among women experiencing intimate partner violence and possible mediating factors: a randomized-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):993-1003. doi: 10.5664/jcsm.9102.
- Cheung DST, Deng W, Tsao SW, Ho RTH, Chan CLW, Fong DYT, Chau PH, Hong AWL, Fung HYKY, Ma JLC, Tiwari AFY. Effect of a Qigong Intervention on Telomerase Activity and Mental Health in Chinese Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6967.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 12-555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Qigong
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutujący