Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program interwencji Qigong dla maltretowanych chińskich kobiet

28 maja 2016 zaktualizowane przez: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana lista oczekujących próba programu interwencji Qigong na aktywność telomerazy i stres psychologiczny u maltretowanych chińskich kobiet

Celem tego badania jest ocena wpływu programu interwencji qigong na aktywność telomerazy u chińskich kobiet z historią przemocy ze strony partnera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Qigong to ćwiczenie umysłu i ciała zakorzenione w paradygmacie tradycyjnej medycyny chińskiej, mające na celu osiągnięcie harmonijnego przepływu energii (qi) w ciele poprzez delikatne ruchy i dlatego jest uważane za holistyczną praktykę zdrowotną mającą na celu promowanie dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego i poprawy długowieczności. Zasugerowano, że ćwiczenia qigong, jako strategia radzenia sobie ze stresem, mogą być skuteczne w łagodzeniu objawów psychologicznych, a także w zwiększaniu aktywności telomerazy komórkowej poprzez zmniejszanie poziomu stresu oksydacyjnego i regulację odpowiedzi immunologicznej.

Badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji qigong na aktywność telomerazy i cytokiny prozapalne, postrzegany stres, postrzegane radzenie sobie i objawy depresyjne u chińskich kobiet z historią przemocy ze strony partnera. Projekt badania jest randomizowanym, kontrolowanym projektem z listy oczekujących z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi z listy oczekujących. Zrekrutowanych zostanie łącznie 240 chińskich kobiet wykorzystywanych seksualnie. Program interwencji qigong składa się z: (i) 2-godzinnego grupowego treningu qigong dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; (ii) cotygodniowa grupowa kontynuacja 1-godzinnego grupowego ćwiczenia qigong przez 4 miesiące; oraz (iii) samodzielna praktyka ćwiczeń qigong przez 30 minut każdego dnia przez cały okres interwencji trwający 5,5 miesiąca. Postawiono hipotezę, że uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli wyższy poziom aktywności telomerazy i postrzeganego radzenia sobie oraz niższy poziom cytokin prozapalnych, postrzeganego stresu i objawów depresyjnych po ukończeniu programu interwencji qigong w porównaniu z maltretowanymi chińskimi kobietami w grupie kontrolnej z listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • chętny do podjęcia programu interwencji qigong,
  • dostępne dla wszystkich punktów testowych,
  • otwarci na losową alokację i
  • oceniane jako wykorzystywane przez partnera intymnego w poprzednim roku lub dłużej, na podstawie chińskiego ekranu oceny nadużyć.

Kryteria wyłączenia:

  • brała udział w treningu qigong lub innej interwencji dotyczącej ciała umysłu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
  • cierpią na poważne schorzenia, które mogą ograniczać ich udział w ćwiczeniach qigong (w oparciu o nasze wcześniejsze doświadczenia, takie stany obejmują raka, znaczną otyłość, narkolepsję, duże zaburzenie depresyjne, schizofrenię), lub
  • cierpią na zaburzenia psychiczne lub
  • stosować leki lub inną interwencję psychologiczną w przypadku stresu, lub
  • są wykorzystywane przez kogoś, kto nie jest ich intymnym partnerem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Qigong

łącznie 103 godziny w okresie 5,5 miesiąca, na które składają się:

  • Nauka i praktyka w grupie: 2-godzinna sesja ćwiczeń qigong będzie prowadzona przez mistrza qigong dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni (24 godziny),
  • Cotygodniowa kontynuacja grupy: 1-godzinne ćwiczenie qigong będzie prowadzone przez mistrza qigong raz w tygodniu przez 1-godzinne ćwiczenie ze wzmocnieniem uczenia się i nauczaniem wyrównawczym przez cztery kolejne miesiące (16 godzin) po nauce i praktyce grupowej oraz
  • Samodzielna praktyka: uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia qigong przez 30 minut każdego dnia przez cały okres interwencji trwający 5,5 miesiąca (63 godziny).

łącznie 103 godziny w okresie 5,5 miesiąca, na które składają się:

  • Nauka i praktyka w grupie: 2-godzinna sesja ćwiczeń qigong będzie prowadzona przez mistrza qigong dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni (24 godziny),
  • Cotygodniowa kontynuacja grupy: 1-godzinne ćwiczenie qigong będzie prowadzone przez mistrza qigong raz w tygodniu przez 1-godzinne ćwiczenie ze wzmocnieniem uczenia się i nauczaniem wyrównawczym przez cztery kolejne miesiące (16 godzin) po nauce i praktyce grupowej oraz
  • Samodzielna praktyka: uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia qigong przez 30 minut każdego dnia przez cały okres interwencji trwający 5,5 miesiąca (63 godziny).
Inny: Kontrola listy oczekujących – Rozmowy o zdrowiu
Comiesięczne wykłady na temat edukacji zdrowotnej niezwiązanej z qigong będą prowadzone począwszy od momentu, w którym grupa interwencyjna rozpocznie cotygodniową obserwację qigong.
Comiesięczne wykłady na temat edukacji zdrowotnej niezwiązanej z qigong będą prowadzone począwszy od momentu, w którym grupa interwencyjna rozpocznie cotygodniową obserwację qigong.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności telomerazy
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Od każdego uczestnika zostanie pobrane 10 ml krwi obwodowej do pomiarów aktywności telomerazy w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (T0) i po interwencji (T2) w grupie interwencyjnej oraz w grupie kontrolnej z listy oczekujących przed trening qigong.
przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Osocze krwi obwodowej będzie również analizowane pod kątem cytokin prozapalnych TNF-alfa i IL-6.
przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS), najczęściej stosowane narzędzie psychologiczne do pomiaru postrzegania stresu, zostanie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane przez uczestnika jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Zmiana postrzeganego radzenia sobie
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Skala Postrzeganego Radzenia Sobie (PCS) posłuży do oceny rodzajów i postrzeganej skuteczności każdej z 13 konkretnych strategii stosowanych przez uczestniczkę w radzeniu sobie z przemocą ze strony partnera intymnego.
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Chińska wersja Inwentarza Depresji Becka wersja II (BDI-II) zostanie wykorzystana do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Zmiana w zaburzeniach snu
Ramy czasowe: przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)
Chińska wersja Ogólnej Skali Zaburzeń Snu (GSDS), kwestionariusz składający się z 21 pozycji, zostanie wykorzystana do pomiaru zaburzeń snu uczestników.
przed interwencją (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni później) i po interwencji (5,5 miesiąca później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 12-555

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Qigong

3
Subskrybuj