Qigong-interventioohjelma hyväksikäytettyjen kiinalaisten naisten hyväksi
lauantai 28. toukokuuta 2016 päivittänyt: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Qigong-interventio-ohjelman satunnaistettu, jonotuslistalla valvottu koe, joka koskee telomeraasiaktiivisuutta ja psykologista stressiä hyväksikäytettyjen kiinalaisten naisten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida qigong-interventio-ohjelman vaikutusta telomeraasiaktiivisuuteen kiinalaisilla naisilla, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Qigong on perinteisen kiinalaisen lääketieteen paradigmaan juurtunut mieli-keho-harjoitus, jonka tavoitteena on saavuttaa harmoninen energian virtaus (qi) kehossa lempein liikkein ja jota pidetään siten kokonaisvaltaisena fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin edistämiseen tähtäävänä terveyteenä. ja pidentää pitkäikäisyyttä. Esitettiin, että qigong-harjoitus stressinhallintastrategiana voisi olla tehokas parantamaan psyykkisiä oireita sekä tehostamaan solujen telomeraasiaktiivisuutta vähentämällä oksidatiivista stressiä ja säätelemällä immuunivastetta.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida qigong-intervention vaikutuksia telomeraasiaktiivisuuteen ja tulehdusta edistäviin sytokiineihin, havaittuun stressiin, havaittuun selviytymiseen ja masennusoireisiin kiinalaisilla naisilla, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, jonotuslistalla ohjattu malli, jossa on interventio- ja jonotuslistakontrolliryhmät. Kaikkiaan 240 kiinalaista hyväksikäytettyä naista värvätään. Qigong-interventio-ohjelma koostuu: (i) 2 tunnin ryhmä-qigong-harjoittelusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan; (ii) viikoittainen ryhmäseuranta 1 tunnin ryhmä-qigong-harjoitukselle 4 kuukauden ajan; ja (iii) qigong-harjoittelun itseharjoittelu 30 minuuttia joka päivä koko 5,5 kuukautta kestävän interventiojakson ajan. Oletetaan, että interventioryhmän osallistujilla on korkeampi telomeraasiaktiivisuus ja koettu selviytymiskyky ja alhaisemmat tulehdusta edistävien sytokiinien tasot, havaittu stressi ja masennusoireet qigong-interventio-ohjelman päätyttyä verrattuna pahoinpideltyihin kiinalaisnaisiin. jonotuslistan ohjausryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- halukas ryhtymään qigong-interventioohjelmaan,
- saatavilla kaikkiin testipisteisiin,
- vastaanottavainen satunnaiselle jakamiselle ja
- arvioitiin läheisen kumppanin hyväksikäytetyksi edellisen vuoden aikana tai kauemmin Kiinan hyväksikäytön arviointiruudun perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- oli osallistunut qigong-harjoitteluun tai muuhun mielen kehon interventioon viimeisen 6 kuukauden aikana, tai
- sinulla on vakavia sairauksia, jotka saattavat rajoittaa heidän osallistumistaan qigong-harjoitteluun (aikaisemman kokemuksemme perusteella tällaisia tiloja ovat syöpä, vaikea liikalihavuus, narkolepsia, vakava masennushäiriö, skitsofrenia) tai
- sinulla on psyykkisiä häiriöitä tai
- käyttää lääkitystä tai muuta psykologista väliintuloa stressiin tai
- jota joku, joka ei ole heidän läheinen kumppaninsa, käyttää hyväksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong koulutus
yhteensä 103 tuntia 5,5 kuukauden aikana, joka koostuu:
|
yhteensä 103 tuntia 5,5 kuukauden aikana, joka koostuu:
|
|
Muut: Jonotuslistan valvonta- Terveyskeskustelut
Kuukausittaiset terveyskasvatuskeskustelut, jotka eivät liity qigongiin, järjestetään siitä hetkestä lähtien, kun interventioryhmä aloittaa viikoittaisen qigong-seurannan. Kun interventioryhmä on suorittanut qigong-interventioohjelman, jonotuslistan kontrolliryhmä saa qigong-harjoituskoulutuksen.
|
Kuukausittaiset terveyskasvatuskeskustelut, jotka eivät liity qigongiin, järjestetään siitä hetkestä lähtien, kun interventioryhmä aloittaa viikoittaisen qigong-seurannan. Kun interventioryhmä on suorittanut qigong-interventioohjelman, jonotuslistan kontrolliryhmä saa qigong-harjoituskoulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeraasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Jokaiselta osallistujalta kerätään 10 ml ääreisverta telomeraasiaktiivisuuden mittaamista varten kahdessa ajankohtana: ennen interventiota (T0) ja sen jälkeen (T2) interventioryhmässä sekä jonotuslistakontrolliryhmässä ennen qigong koulutus.
|
ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos proinflammatoristen sytokiinien tasossa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Ääreisveriplasmasta analysoidaan myös tulehdusta edistävien sytokiinien TNF-alfa- ja IL-6-tasot.
|
ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale), joka on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen, tulee arvioimaan, missä määrin osallistuja kokee elämäntilanteet stressaaviksi viimeisen kuukauden aikana.
|
ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos kokemassa selviytymisessä
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Perceived Coping Scalea (PCS) käytetään arvioimaan kunkin osallistujan käyttämän 13 erityisstrategian tyyppejä ja havaittua tehokkuutta käsitelläkseen intiimikumppaninsa väkivaltaa.
|
ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Beck Depression Inventory version II (BDI-II) kiinalaista versiota käytetään masennusoireiden arvioimiseen kahden edellisen viikon aikana.
|
ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Osallistujien unihäiriöiden mittaamiseen käytetään kiinalaista versiota General Sleep Disturbance Scale (GSDS) -kyselystä, joka on 21 kohtaa.
|
ennen interventiota (perustaso), koulutuksen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin) ja toimenpiteen jälkeen (5,5 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ho RT, Chan JS, Wang CW, Lau BW, So KF, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. A randomized controlled trial of qigong exercise on fatigue symptoms, functioning, and telomerase activity in persons with chronic fatigue or chronic fatigue syndrome. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):160-70. doi: 10.1007/s12160-012-9381-6.
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Zhang GD. The impacts of 48-form tai chi chuan and yi qi yang fei gong on the serum levels of IgG, IgM, IgA, and IgE in human. Journal of Beijing Institute of Physical Education. 1990;4:12-4.
- Jahnke R, Larkey L, Rogers C, Etnier J, Lin F. A comprehensive review of health benefits of qigong and tai chi. Am J Health Promot. 2010 Jul-Aug;24(6):e1-e25. doi: 10.4278/ajhp.081013-LIT-248.
- Cheung DST, Chau PH, Yeung WF, Deng W, Hong AWL, Tiwari AFY. Assessing the effect of a mind-body exercise, qigong Baduanjin, on sleep disturbance among women experiencing intimate partner violence and possible mediating factors: a randomized-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):993-1003. doi: 10.5664/jcsm.9102.
- Cheung DST, Deng W, Tsao SW, Ho RTH, Chan CLW, Fong DYT, Chau PH, Hong AWL, Fung HYKY, Ma JLC, Tiwari AFY. Effect of a Qigong Intervention on Telomerase Activity and Mental Health in Chinese Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6967.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 12-555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .