重篤な感染症に対する迅速な抗生物質治療の指針を決定するための新しい診断技術の精度に関する研究 (RAMPED)
負傷した戦士や退役軍人における抗生物質の選択をガイドするためのMDRO定量的同定と耐性表現型解析のための迅速な微生物診断
調査の概要
状態
詳細な説明
現在の感染症の診断方法では、抗生物質の選択の指針となる結果が得られるまでに通常 2 ～ 3 日かかります。 それは臨床医が適切な治療法を決定するには遅すぎることがよくあります。 これはまた、臨床検査結果を待っている間に開始される非標的抗生物質による不適切または過剰な治療をもたらすことになる。 感染症の特定の原因を正確に診断できるより迅速な技術は、早期の標的を絞った抗生物質治療を導く可能性があります。 これにより、より効果的な感染症の早期治療が可能となり、過剰な抗生物質への不必要な曝露が減少し、抗生物質耐性の発現を遅らせることができる可能性があります。 感染症を早期に診断することで、負傷した戦士や退役軍人の戦闘関連感染症による合併症や死亡率が減少すると期待されています。
私たちは、デジタル顕微鏡を使用して、実験室培養での増殖を待つのではなく、患者の検体から直接増殖する細菌を検出する新しい超高速技術 (MADM と呼ばれる) を提案します。 この革新的な新しい方法は、検体を受け取ってから 2 時間以内に感染細菌の特定をサポートします。 この技術はまた、多剤耐性菌を含む細菌に対する選択された抗生物質の効果を示すため、医師は検体採取から 6 時間以内にどの抗生物質が細菌を殺すのかを知ることができます。
この研究には、臨床ケアに十分なサンプルが利用可能であると判断された後、過剰量の微生物標本を収集することが含まれます。 すべての微生物サンプルと結果は、通常のケアの一環として研究以外の目的でのみ取得されます。すでに実施された臨床または研究手順から残った/廃棄された材料のみがこの研究に使用されます。 サンプルは、精度と速度をテストするために、新しいテクノロジーに対する通常の注意と並行してテストされます。 新しいテクノロジーから得られた結果は、患者のケアや治療の決定に使用されることはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ
- Washington Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 定期的な臨床ケア中に注文された微生物培養（呼吸器、血液、組織/皮膚）。
除外基準:
- 臨床試験完了後に利用できるサンプル量が不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MADM と比較対象としての従来の培養ベースの微生物学によってアッセイされた、一致し、正確に表現型が特定された陽性分離株の割合。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Connie S Price, MD、Denver Health Medical Center
- 主任研究者：Ivor S Douglas, MD、Denver Health Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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