Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de nauwkeurigheid van nieuwe diagnostische technologie om een ​​snelle antibioticabehandeling voor ernstige infecties te bepalen (RAMPED)

5 december 2025 bijgewerkt door: Connie Price

Snelle microbiologische diagnostiek voor MDRO Kwantitatieve identificatie en resistentiefenotypering om de selectie van antibiotica bij gewonde strijders en veteranen te begeleiden

Leden van militaire dienst en de Amerikaanse veteranenpopulatie worden geconfronteerd met een groeiende en ernstige bedreiging voor de gezondheid: wijdverbreide antibioticaresistentie als gevolg van resistente bacteriën en een slinkende pijplijn van voldoende krachtige antibiotica. Infecties met antibioticaresistente bacteriën nemen sterk toe. Ze veroorzaken grote complicaties en sterfte, en drijven de zorgkosten op. Krachtige maar niet-gerichte antibiotica, hoewel wijdverspreid gebruikt, kunnen bacteriën zelfs onder druk zetten om resistentie te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige methoden voor het diagnosticeren van infecties hebben doorgaans 2-3 dagen nodig om resultaten te produceren die de keuze voor antibiotica kunnen sturen. Dat is vaak te laat om clinici te helpen goede behandelbeslissingen te nemen. Dit resulteert ook in ongepaste of overbehandeling met niet-gerichte antibiotica die worden gestart in afwachting van laboratoriumresultaten. Snellere technologieën die de specifieke oorzaak van een infectie nauwkeurig kunnen diagnosticeren, kunnen leiden tot een vroege, gerichte antibioticabehandeling. Dit zou resulteren in een effectievere vroege behandeling van infectie, onnodige blootstelling aan overtollige antibiotica verminderen en de ontwikkeling van antibioticaresistentie kunnen vertragen. Door infecties eerder te diagnosticeren, verwachten we de complicaties en mortaliteit van gevechtsgerelateerde infecties bij gewonde krijgers en militaire veteranen te verminderen.

We stellen een nieuwe ultrasnelle technologie voor (MADM genaamd) die een digitale microscoop gebruikt om bacteriën te detecteren die rechtstreeks uit het monster van een patiënt groeien, in plaats van te wachten op groei in laboratoriumculturen. De innovatieve nieuwe methode ondersteunt identificatie van de infecterende bacterie binnen 2 uur na ontvangst van een monster. De technologie toont ook het effect van geselecteerde antibiotica op de bacteriën, inclusief multiresistente bacteriën, zodat artsen binnen 6 uur na monsterafname weten welk antibioticum de bacteriën doodt.

Dit onderzoek omvat het verzamelen van elk overtollig volume aan microbiologische monsters nadat is vastgesteld dat er voldoende monster beschikbaar is voor klinische zorg. Alle microbiologische monsters en resultaten worden verkregen voor uitsluitend niet-onderzoeksdoeleinden als onderdeel van de gebruikelijke zorg; alleen overgebleven/weggegooid materiaal van reeds uitgevoerde klinische of onderzoeksprocedures zal voor dit onderzoek worden gebruikt. Monsters zullen samen met de gebruikelijke zorg worden getest op de nieuwe technologie om de nauwkeurigheid en snelheid te testen. Resultaten verkregen met de nieuwe technologie zullen niet worden gebruikt in de patiëntenzorg of om behandelbeslissingen te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2298

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten
        • Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten met een vermoedelijke infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Microbiologische kweek (luchtwegen, bloed of weefsel/huid) besteld tijdens reguliere klinische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende monstervolume beschikbaar na voltooiing van de klinische test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aandeel concordante, nauwkeurig gefenotypeerde positieve isolaten getest door MADM versus conventionele op cultuur gebaseerde microbiologie als comparator.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1580
  • W81XWH-12-2-0085 (Andere identificatie: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren