Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение точности новой диагностической технологии для определения направления быстрого лечения антибиотиками при тяжелых инфекциях (RAMPED)

5 декабря 2025 г. обновлено: Connie Price

Быстрая микробиологическая диагностика для количественной идентификации MDRO и фенотипирования резистентности для выбора антибиотиков у раненых воинов и ветеранов

Военнослужащие и ветераны США сталкиваются с растущей и серьезной угрозой для здоровья: широко распространенная устойчивость к антибиотикам, возникающая из-за резистентных бактерий, и сокращающийся ассортимент достаточно сильнодействующих антибиотиков. Инфекции устойчивыми к антибиотикам бактериями значительно увеличиваются. Они вызывают серьезные осложнения и смертность, а также увеличивают расходы на здравоохранение. Мощные, но нецелевые антибиотики, хотя и широко используются, могут на самом деле оказывать давление на бактерии, чтобы они развивали резистентность.

Обзор исследования

Подробное описание

Существующие методы диагностики инфекций обычно требуют 2-3 дней для получения результатов, которые могут помочь в выборе антибиотика. Часто это происходит слишком поздно, чтобы помочь клиницистам принять правильное решение о лечении. Это также приводит к неадекватному или чрезмерному лечению нецелевыми антибиотиками, которые начинают в ожидании результатов лабораторных исследований. Более быстрые технологии, которые могут точно диагностировать конкретную причину инфекции, могут способствовать раннему целенаправленному лечению антибиотиками. Это приведет к более эффективному раннему лечению инфекции, уменьшит ненужное воздействие избыточного количества антибиотиков и может замедлить развитие устойчивости к антибиотикам. За счет более ранней диагностики инфекций мы ожидаем снижения осложнений и смертности от связанных с боевыми действиями инфекций у раненых воинов и ветеранов вооруженных сил.

Мы предлагаем новую сверхбыструю технологию (называемую MADM), в которой используется цифровой микроскоп для обнаружения бактерий, растущих непосредственно в образце пациента, а не в ожидании роста в лабораторных культурах. Новый инновационный метод поддерживает идентификацию инфекционных бактерий в течение 2 часов после получения образца. Технология также показывает влияние выбранных антибиотиков на бактерии, в том числе бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, так что врачи знают в течение 6 часов с момента сбора образца, какой антибиотик убивает бактерии.

Это исследование включает в себя сбор любого избыточного объема микробиологических образцов после того, как будет установлено, что достаточно образца для клинического лечения. Все микробиологические образцы и результаты получены исключительно в неисследовательских целях в рамках обычного ухода; для этого исследования будут использоваться только оставшиеся/выброшенные материалы из уже проведенных клинических или исследовательских процедур. Образцы будут тестироваться в тандеме с обычной заботой о новой технологии, чтобы проверить точность и скорость. Результаты, полученные с помощью новой технологии, не будут использоваться для ухода за пациентами или для принятия решений о лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2298

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные больные с подозрением на инфекцию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Микробиологический посев (из дыхательных путей, крови или тканей/кожи) назначается при регулярном клиническом лечении.

Критерий исключения:

  • Недостаточный объем образца после завершения клинического испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля конкордантных, точно фенотипированных положительных изолятов, проанализированных с помощью MADM, по сравнению с обычным культуральным микробиологическим анализом в качестве сравнения.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
  • Главный следователь: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1580
  • W81XWH-12-2-0085 (Другой идентификатор: Department of Defense)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться