Estudio de precisión de nueva tecnología de diagnóstico para determinar la guía de tratamiento rápido con antibióticos para infecciones graves (RAMPED)

Los métodos actuales para diagnosticar infecciones generalmente requieren de 2 a 3 días para producir resultados que puedan guiar la elección del antibiótico. Con frecuencia, eso se retrasa demasiado para ayudar a los médicos a tomar buenas decisiones de tratamiento. Esto también da como resultado un tratamiento inapropiado o excesivo con antibióticos no dirigidos que se inician mientras se esperan los resultados de laboratorio. Las tecnologías más rápidas que pueden diagnosticar con precisión la causa específica de una infección podrían guiar el tratamiento antibiótico temprano y específico. Esto daría como resultado un tratamiento temprano más efectivo de la infección, disminuiría la exposición innecesaria a un exceso de antibióticos y podría retrasar el desarrollo de resistencia a los antibióticos. Al diagnosticar las infecciones antes, esperamos reducir las complicaciones y la mortalidad de las infecciones relacionadas con el combate en los guerreros heridos y los veteranos militares.

Proponemos una nueva tecnología ultrarrápida (llamada MADM) que utiliza un microscopio digital para detectar bacterias que crecen directamente de la muestra de un paciente, en lugar de esperar a que crezcan en cultivos de laboratorio. El nuevo método innovador admite la identificación de las bacterias infectantes dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de una muestra. La tecnología también muestra el efecto de los antibióticos seleccionados sobre las bacterias, incluidas las bacterias resistentes a múltiples fármacos, de modo que los médicos sepan dentro de las 6 horas posteriores a la recolección de muestras qué antibiótico mata a las bacterias.

Este estudio implica la recolección de cualquier exceso de volumen de muestras de microbiología después de que se haya determinado que hay suficiente muestra disponible para atención clínica. Todas las muestras y resultados microbiológicos se obtienen únicamente con fines no relacionados con la investigación como parte de la atención habitual; solo se utilizarán para este estudio los materiales sobrantes/descartados de procedimientos clínicos o de investigación ya realizados. Las muestras se probarán junto con el cuidado habitual en la nueva tecnología para probar la precisión y la velocidad. Los resultados obtenidos con la nueva tecnología no se utilizarán en la atención del paciente ni para tomar decisiones de tratamiento.