중증 감염에 대한 신속한 항생제 치료 가이드 결정을 위한 신진단기술의 정확도 연구 (RAMPED)
부상당한 전사 및 재향군인의 항생제 선택을 안내하기 위한 MDRO 정량적 식별 및 저항 표현형 분석을 위한 신속한 미생물학적 진단
연구 개요
상태
상세 설명
감염을 진단하는 현재의 방법은 일반적으로 항생제 선택을 안내할 수 있는 결과를 생성하는 데 2-3일이 필요합니다. 임상의가 올바른 치료 결정을 내리는 데 도움이 되기에는 너무 지연되는 경우가 많습니다. 이것은 또한 실험실 결과를 기다리는 동안 시작된 비표적 항생제로 부적절하거나 과잉 치료를 초래합니다. 감염의 특정 원인을 정확하게 진단할 수 있는 보다 신속한 기술은 조기에 표적 항생제 치료를 안내할 수 있습니다. 이것은 감염의 보다 효과적인 조기 치료를 초래하고 과도한 항생제에 대한 불필요한 노출을 줄이며 항생제 내성의 발달을 늦출 수 있습니다. 감염을 조기에 진단함으로써 부상당한 전사와 퇴역 군인의 전투 관련 감염의 합병증과 사망률을 줄일 수 있을 것으로 기대합니다.
우리는 디지털 현미경을 사용하여 실험실 배양에서 성장을 기다리지 않고 환자의 표본에서 직접 성장하는 박테리아를 감지하는 새로운 초고속 기술(MADM이라고 함)을 제안합니다. 혁신적인 새로운 방법은 검체를 받은 후 2시간 이내에 감염 박테리아를 식별할 수 있도록 지원합니다. 이 기술은 또한 선택된 항생제가 다제내성균을 포함한 박테리아에 미치는 영향을 보여 의사가 검체 채취 후 6시간 이내에 어떤 항생제가 박테리아를 죽이는지 알 수 있도록 한다.
이 연구는 충분한 양의 미생물 표본이 임상 치료에 이용 가능하다고 판단된 후 과도한 양의 미생물 표본을 수집하는 것을 포함합니다. 모든 미생물 샘플 및 결과는 일반적인 관리의 일환으로 비연구 목적으로만 수집됩니다. 이미 수행된 임상 또는 연구 절차에서 남은/폐기된 재료만 이 연구에 사용됩니다. 정확도와 속도를 테스트하기 위해 새로운 기술에 대한 일반적인 관리와 함께 샘플을 테스트합니다. 새로운 기술에서 얻은 결과는 환자 치료 또는 치료 결정에 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국
- Washington Hospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 정기 임상 치료 중에 처방되는 미생물 배양(호흡기, 혈액 또는 조직/피부).
제외 기준:
- 임상 테스트 완료 후 사용할 수 있는 샘플 양이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MADM에 의해 분석된 일치하고 정확하게 표현형이 양성인 분리물의 비율 대 비교자로서 기존의 배양 기반 미생물학.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
- 수석 연구원: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .