Badanie dokładności nowej technologii diagnostycznej w celu określenia przewodnika szybkiego leczenia antybiotykami w przypadku poważnych infekcji (RAMPED)
Szybka diagnostyka mikrobiologiczna na potrzeby ilościowej identyfikacji MDRO i fenotypowania oporności w celu ukierunkowania wyboru antybiotyku u rannych wojowników i weteranów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecne metody diagnozowania infekcji zwykle wymagają 2-3 dni, aby uzyskać wyniki, które mogą pomóc w wyborze antybiotyku. Często jest to zbyt późno, aby pomóc klinicystom w podejmowaniu dobrych decyzji dotyczących leczenia. Powoduje to również niewłaściwe lub nadmierne leczenie antybiotykami niecelowanymi, które rozpoczyna się w oczekiwaniu na wyniki laboratoryjne. Szybsze technologie, które mogą dokładnie zdiagnozować konkretną przyczynę infekcji, mogą pomóc we wczesnym, ukierunkowanym leczeniu antybiotykami. Spowodowałoby to skuteczniejsze wczesne leczenie infekcji, zmniejszenie niepotrzebnego narażenia na nadmiar antybiotyków i mogłoby spowolnić rozwój oporności na antybiotyki. Dzięki wcześniejszemu diagnozowaniu infekcji spodziewamy się zmniejszenia powikłań i śmiertelności infekcji związanych z walką u rannych wojowników i weteranów wojskowych.
Proponujemy nową ultraszybką technologię (zwaną MADM), która wykorzystuje mikroskop cyfrowy do wykrywania bakterii rosnących bezpośrednio z próbki pacjenta, zamiast czekać na wzrost w kulturach laboratoryjnych. Innowacyjna nowa metoda umożliwia identyfikację bakterii infekujących w ciągu 2 godzin od otrzymania próbki. Technologia pokazuje również wpływ wybranych antybiotyków na bakterie, w tym bakterie wielolekooporne, dzięki czemu lekarze w ciągu 6 godzin od pobrania próbki wiedzą, który antybiotyk zabija bakterie.
Badanie to obejmuje pobranie nadmiaru próbek mikrobiologicznych po ustaleniu, że dostępna jest wystarczająca ilość próbki do celów opieki klinicznej. Wszystkie próbki mikrobiologiczne i wyniki uzyskiwane są wyłącznie w celach niezwiązanych z badaniami w ramach zwykłej opieki; do tego badania zostaną wykorzystane wyłącznie materiały pozostałe/wyrzucone z przeprowadzonych już procedur klinicznych lub badawczych. Próbki będą testowane równolegle ze zwykłą starannością w zakresie nowej technologii w celu sprawdzenia dokładności i szybkości. Wyniki uzyskane dzięki nowej technologii nie będą wykorzystywane w opiece nad pacjentem ani przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Posiew mikrobiologiczny (oddechowy, krew lub tkanka/skóra) zlecany podczas regularnej opieki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca objętość próbki dostępna po zakończeniu testu klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja zgodnych, dokładnie fenotypowanych izolatów dodatnich oznaczonych za pomocą MADM w porównaniu z konwencjonalną mikrobiologią opartą na hodowli jako porównawczym.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
- Główny śledczy: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1580
- W81XWH-12-2-0085 (Inny identyfikator: Department of Defense)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .