Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nøjagtigheden af ​​ny diagnostisk teknologi til at bestemme guide til hurtig antibiotikabehandling af alvorlige infektioner (RAMPED)

5. december 2025 opdateret af: Connie Price

Hurtig mikrobiologisk diagnostik til MDRO kvantitativ identifikation og resistensfænotyping til at vejlede antibiotikaudvælgelse hos sårede krigere og veteraner

Militærtjenestemedlemmer og den amerikanske veteranbefolkning står over for en voksende og alvorlig sundhedstrussel: udbredt antibiotikaresistens som følge af resistente bakterier og en svindende pipeline af tilstrækkeligt potente antibiotika. Infektioner med antibiotikaresistente bakterier stiger markant. De forårsager store komplikationer og dødelighed og øger sundhedsudgifterne. Kraftige, men ikke-målrettede antibiotika, kan, mens de er i udbredt brug, faktisk presse bakterier til at udvikle resistens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nuværende metoder til diagnosticering af infektioner kræver typisk 2-3 dage for at producere resultater, der kan vejlede antibiotikavalg. Det er ofte for forsinket til at hjælpe klinikere med at træffe gode behandlingsbeslutninger. Dette resulterer også i uhensigtsmæssig eller overbehandling med ikke-målrettede antibiotika, der påbegyndes, mens de afventer laboratorieresultater. Hurtigere teknologier, der nøjagtigt kan diagnosticere den specifikke årsag til en infektion, kan vejlede tidlig, målrettet antibiotikabehandling. Dette ville resultere i mere effektiv tidlig behandling af infektion, mindske unødvendig eksponering for overskydende antibiotika og kunne bremse udviklingen af ​​antibiotikaresistens. Ved at diagnosticere infektioner tidligere forventer vi at reducere komplikationerne og dødeligheden af ​​kamprelaterede infektioner hos Wounded Warriors og Military Veterans.

Vi foreslår en ny ultrahurtig teknologi (kaldet MADM), der bruger et digitalt mikroskop til at detektere bakterier, der vokser direkte fra en patients prøve, i stedet for at vente på vækst i laboratoriekulturer. Den innovative nye metode understøtter identifikation af de inficerende bakterier inden for 2 timer efter modtagelse af en prøve. Teknologien viser også effekten af ​​udvalgte antibiotika på bakterierne, herunder multiresistente bakterier, så lægerne ved inden for 6 timer fra prøvetagningen, hvilket antibiotikum der dræber bakterierne.

Denne undersøgelse involverer indsamling af ethvert overskydende volumen af ​​mikrobiologiske prøver, efter at det er blevet fastslået, at tilstrækkelig prøve er tilgængelig til klinisk behandling. Alle mikrobiologiske prøver og resultater opnås udelukkende til ikke-forskningsformål som en del af sædvanlig pleje; kun rester/kasserede materialer fra kliniske eller forskningsprocedurer, der allerede er udført, vil blive brugt til denne undersøgelse. Prøver vil blive testet sammen med sædvanlig omhu på den nye teknologi for at teste nøjagtigheden og hastigheden. Resultater opnået fra den nye teknologi vil ikke blive brugt i patientbehandling eller til at træffe behandlingsbeslutninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2298

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med mistanke om infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Mikrobiologisk kultur (respiratorisk, blod eller væv/hud) bestilles under almindelig klinisk pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig prøvevolumen tilgængelig efter afsluttet klinisk test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​konkordante, nøjagtigt fænotype positive isolater analyseret ved MADM versus konventionel kulturbaseret mikrobiologi som komparator.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Anslået)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1580
  • W81XWH-12-2-0085 (Anden identifikator: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner