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Untersuchung der Genauigkeit neuer Diagnosetechnologien zur Bestimmung des Leitfadens für eine schnelle Antibiotikabehandlung bei schweren Infektionen (RAMPED)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Connie Price

Schnelle mikrobiologische Diagnostik zur quantitativen MDRO-Identifizierung und Resistenzphänotypisierung als Leitfaden für die Antibiotikaauswahl bei verwundeten Kriegern und Veteranen

Militärangehörige und US-Veteranen sind mit einer wachsenden und ernsthaften Gesundheitsgefahr konfrontiert: einer weitverbreiteten Antibiotikaresistenz aufgrund resistenter Bakterien und einem schwindenden Angebot an ausreichend wirksamen Antibiotika. Infektionen mit antibiotikaresistenten Bakterien nehmen deutlich zu. Sie verursachen schwere Komplikationen und Todesfälle und treiben die Gesundheitskosten in die Höhe. Starke, aber nicht zielgerichtete Antibiotika können, obwohl sie weitverbreitet eingesetzt werden, Bakterien tatsächlich unter Druck setzen, Resistenzen zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Methoden zur Diagnose von Infektionen benötigen in der Regel zwei bis drei Tage, um Ergebnisse zu liefern, die als Leitfaden für die Wahl des Antibiotikums dienen können. Dies geschieht häufig zu spät, um Ärzten dabei zu helfen, gute Behandlungsentscheidungen zu treffen. Dies führt auch zu einer unangemessenen oder übermäßigen Behandlung mit nicht zielgerichteten Antibiotika, die begonnen wird, während auf Laborergebnisse gewartet wird. Schnellere Technologien, die die spezifische Ursache einer Infektion genau diagnostizieren können, könnten als Leitfaden für eine frühzeitige, gezielte Antibiotikabehandlung dienen. Dies würde zu einer wirksameren Frühbehandlung von Infektionen führen, die unnötige Exposition gegenüber überschüssigen Antibiotika verringern und könnte die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen verlangsamen. Durch die frühere Diagnose von Infektionen hoffen wir, die Komplikationen und die Sterblichkeit kampfbedingter Infektionen bei verwundeten Kriegern und Militärveteranen zu reduzieren.

Wir schlagen eine neue ultraschnelle Technologie (MADM) vor, die ein digitales Mikroskop verwendet, um Bakterien zu erkennen, die direkt aus der Probe eines Patienten wachsen, anstatt auf das Wachstum in Laborkulturen zu warten. Die innovative neue Methode unterstützt die Identifizierung der infizierenden Bakterien innerhalb von 2 Stunden nach Erhalt einer Probe. Die Technologie zeigt auch die Wirkung ausgewählter Antibiotika auf die Bakterien, einschließlich multiresistenter Bakterien, sodass Ärzte innerhalb von 6 Stunden nach der Probenentnahme wissen, welches Antibiotikum die Bakterien abtötet.

Bei dieser Studie werden überschüssige Mengen mikrobiologischer Proben gesammelt, nachdem festgestellt wurde, dass ausreichend Proben für die klinische Versorgung verfügbar sind. Alle mikrobiologischen Proben und Ergebnisse werden im Rahmen der üblichen Sorgfalt ausschließlich zu nicht wissenschaftlichen Zwecken entnommen; Für diese Studie werden nur übrig gebliebene/verworfene Materialien aus bereits durchgeführten klinischen oder Forschungsverfahren verwendet. Die Proben werden gleichzeitig mit der üblichen Sorgfalt an der neuen Technologie getestet, um die Genauigkeit und Geschwindigkeit zu testen. Die mit der neuen Technologie erzielten Ergebnisse werden nicht für die Patientenversorgung oder Behandlungsentscheidungen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten mit Verdacht auf eine Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Mikrobiologische Kultur (Atemwege, Blut oder Gewebe/Haut), die im Rahmen der regulären klinischen Behandlung angeordnet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Nach Abschluss des klinischen Tests ist nicht genügend Probenvolumen verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil übereinstimmender, genau phänotypisierter positiver Isolate, die mit MADM im Vergleich zu konventioneller kulturbasierter Mikrobiologie als Vergleichstest untersucht wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
  • Hauptermittler: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1580
  • W81XWH-12-2-0085 (Andere Kennung: Department of Defense)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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