Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden diagnostisen teknologian tarkkuustutkimus vakavien infektioiden nopean antibioottihoidon määrittämiseksi (RAMPED)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Connie Price

Nopea mikrobiologinen diagnostiikka MDRO:n kvantitatiivista tunnistamista ja resistenssin fenotyyppiä varten haavoittuneiden sotureiden ja veteraanien antibioottien valinnan ohjaamiseksi

Armeijan jäsenet ja Yhdysvaltain veteraaniväestö kohtaavat kasvavan ja vakavan terveysuhan: resistenttien bakteereiden aiheuttaman laajan antibioottiresistenssin ja riittävän tehokkaiden antibioottien hupenevan sarjan. Antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamat infektiot lisääntyvät merkittävästi. Ne aiheuttavat suuria komplikaatioita ja kuolleisuutta ja nostavat terveydenhuollon kustannuksia. Tehokkaat mutta ei-kohdennettu antibiootit, vaikka ne ovat laajassa käytössä, voivat itse asiassa painostaa bakteereja kehittämään vastustuskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset menetelmät infektioiden diagnosoimiseksi vaativat tyypillisesti 2–3 päivää saadakseen tuloksia, jotka voivat ohjata antibiootin valintaa. Se on usein liian myöhäistä auttaakseen kliinikoita tekemään hyviä hoitopäätöksiä. Tämä johtaa myös epäasianmukaiseen tai ylihoitoon ei-kohdennettuilla antibiooteilla, jotka aloitetaan laboratoriotuloksia odotellessa. Nopeammat tekniikat, jotka voivat diagnosoida tarkasti infektion erityisen syyn, voivat ohjata varhaista, kohdennettua antibioottihoitoa. Tämä johtaisi tehokkaampaan infektion varhaiseen hoitoon, vähentäisi tarpeetonta altistumista liiallisille antibiooteille ja voisi hidastaa antibioottiresistenssin kehittymistä. Kun infektiot diagnosoidaan aikaisemmin, odotamme vähentävän taisteluun liittyvien infektioiden komplikaatioita ja kuolleisuutta haavoittuneiden sotilaiden ja sotilasveteraanien alueella.

Ehdotamme uutta ultranopeaa tekniikkaa (nimeltään MADM), joka käyttää digitaalista mikroskooppia havaitsemaan bakteerit, jotka kasvavat suoraan potilaan näytteestä sen sijaan, että odotettaisiin kasvua laboratorioviljelmissä. Innovatiivinen uusi menetelmä tukee tartunnan aiheuttavien bakteerien tunnistamista 2 tunnin sisällä näytteen vastaanottamisesta. Tekniikka näyttää myös valittujen antibioottien vaikutuksen bakteereihin, mukaan lukien monilääkeresistenttiset bakteerit, jotta lääkärit tietävät kuuden tunnin kuluessa näytteenoton jälkeen, mikä antibiootti tappaa bakteerit.

Tässä tutkimuksessa kerätään ylimääräisiä mikrobiologisia näytteitä sen jälkeen, kun on todettu, että kliinistä hoitoa varten on riittävästi näytettä. Kaikki mikrobiologiset näytteet ja tulokset otetaan vain muihin kuin tutkimustarkoituksiin osana tavanomaista hoitoa; tässä tutkimuksessa käytetään vain jo suoritetuista kliinisistä tai tutkimustoimenpiteistä jääneitä/hylättyjä materiaaleja. Näytteet testataan tavanomaisen huolellisesti uuden tekniikan kanssa tarkkuuden ja nopeuden testaamiseksi. Uudella tekniikalla saatuja tuloksia ei käytetä potilaiden hoidossa tai hoitopäätösten tekemisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2298

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat
        • Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään infektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Normaalin kliinisen hoidon yhteydessä tilattu mikrobiologinen viljelmä (hengitys, veri tai kudos/iho).

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön näytemäärä kliinisen testin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Samanaikaisten, tarkasti fenotyyppisten positiivisten isolaattien osuus, joka on määritetty MADM:llä verrattuna tavanomaiseen viljelypohjaiseen mikrobiologiaan vertailuna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
  • Päätutkija: Ivor S Douglas, MD, Denver Health Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1580
  • W81XWH-12-2-0085 (Muu tunniste: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa