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同時脳磁図を使用した高精細電気脳刺激の特異性の決定

2016年4月19日 更新者:Douglas Cheyne、The Hospital for Sick Children

刺激された脳の測定: 同時脳磁図を使用した高精細電気脳刺激の特異性の決定

弱い経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用した非侵襲的な人間の脳への刺激は、過去 15 年間の調査研究で、繰り返されるトレーニング セッションの有効性を改善するのに役立つ治療法として何千回も行われてきました (例えば、毎日の理学療法)、その安全性、忍容性、利便性、および費用対効果のため。 tDCS は、特定のタスクの実行中に脳の活動を一時的に強化することで機能し、学習とトレーニングを支援します。

研究者は、脳磁図 (MEG) 脳イメージングを使用して、視覚、聴覚、運動、および記憶に関与するいくつかの脳領域に対する高解像度 (HD) tDCS のリアルタイムの効果を表示します。 研究者は、タスク (聴覚、視覚、または記憶タスク) を変更するが、運動皮質上の電極の位置を維持すると、中央のターゲット運動野のみで脳活動が変調され、非ターゲットの側頭葉、後頭部では変調されないという仮説を立てています。または前頭前野。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常な聴力と視力

除外基準:

  • 現在の妊娠
  • 頭部に金属製のインプラントが存在する
  • 薬の使用
  • メンタルヘルスまたは神経学的状態の病歴
  • 何らかの理由でタスクを実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Real HD-tDCS が 1 番目、Sham HD-tDCS が 2 番目
Real HD-tDCS は最初のセッションで適用されます 偽の HD-tDCS は 2 番目のセッションで適用されます (最初のセッションの少なくとも 1 週間後)
この同じデバイス (Soterix) を使用した HD-tDCS 非侵襲的脳刺激は、米国 FDA によって「重要でないリスク」に指定されています。
他の名前:
  • 高品位経頭蓋直流刺激
他の:偽の HD-tDCS が最初、本物の HD-tDCS が 2 番目
Sham HD-tDCS は最初のセッションで適用されます Real HD-tDCS は 2 番目のセッションで適用されます (最初のセッションの少なくとも 1 週間後)
この同じデバイス (Soterix) を使用した HD-tDCS 非侵襲的脳刺激は、米国 FDA によって「重要でないリスク」に指定されています。
他の名前:
  • 高品位経頭蓋直流刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳活動のベースラインからの変化
時間枠:即時(20分)
脳活動の変化の評価は、イベント関連および周波数ドメインのビーム フォーマー ローカリゼーションの両方を使用して行われます。
即時(20分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000042023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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