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Determinazione della specificità della stimolazione cerebrale elettrica ad alta definizione mediante magnetoencefalografia simultanea

19 aprile 2016 aggiornato da: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Misurazione del cervello stimolato: determinazione della specificità della stimolazione cerebrale elettrica ad alta definizione utilizzando la magnetoencefalografia simultanea

La stimolazione cerebrale umana non invasiva mediante stimolazione transcranica debole a corrente continua (tDCS) è stata utilizzata migliaia di volte negli studi di ricerca negli ultimi quindici anni come terapia per aiutare a migliorare l'efficacia di sessioni di allenamento ripetute (ad esempio, esercizi con le mani nel contesto di fisioterapia quotidiana), per la sua sicurezza, tollerabilità, convenienza ed economicità. tDCS funziona migliorando temporaneamente l'attività cerebrale durante l'esecuzione di un compito specifico, aiutando con l'apprendimento e la formazione.

I ricercatori utilizzeranno l'imaging cerebrale con magnetoencefalografia (MEG) per visualizzare gli effetti in tempo reale della tDCS ad alta definizione (HD) su diverse aree cerebrali coinvolte nella visione, nell'udito, nel movimento e nella memoria. Gli investigatori ipotizzano che cambiando il compito (compito uditivo, visivo o di memoria) ma mantenendo la posizione degli elettrodi sopra la corteccia motoria si tradurrà in una modulazione dell'attività cerebrale solo nell'area motoria target centrale, e non in quella temporale, occipitale non target. o aree prefrontali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Udito e vista normali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • Presenza di impianti metallici nella testa
  • Uso di qualsiasi farmaco
  • Qualsiasi storia di salute mentale o condizioni neurologiche
  • Incapacità di eseguire qualsiasi attività per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Real HD-tDCS prima, Sham HD-tDCS secondo
La vera HD-tDCS verrà applicata nella prima sessione La finta HD-tDCS verrà applicata nella seconda sessione (almeno una settimana dopo la prima sessione)
Dispositivo: HD-tDCS
La stimolazione cerebrale non invasiva HD-tDCS che utilizza questo stesso dispositivo (Soterix) è stata designata come "rischio non significativo" dalla FDA statunitense.
Altri nomi:
  • Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione
Altro: Sham HD-tDCS prima, Real HD-tDCS secondo
La finta HD-tDCS verrà applicata nella prima sessione La vera HD-tDCS verrà applicata nella seconda sessione (almeno una settimana dopo la prima sessione)
Dispositivo: HD-tDCS
La stimolazione cerebrale non invasiva HD-tDCS che utilizza questo stesso dispositivo (Soterix) è stata designata come "rischio non significativo" dalla FDA statunitense.
Altri nomi:
  • Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Immediato (20 minuti)
La valutazione dei cambiamenti nell'attività cerebrale sarà effettuata utilizzando la localizzazione del beam former nel dominio degli eventi e nel dominio della frequenza.
Immediato (20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000042023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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