Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de specificiteit van high-definition elektrische hersenstimulatie met behulp van gelijktijdige magneto-encefalografie

19 april 2016 bijgewerkt door: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Meten van de gestimuleerde hersenen: bepaling van de specificiteit van high-definition elektrische hersenstimulatie met behulp van gelijktijdige magneto-encefalografie

Niet-invasieve menselijke hersenstimulatie met behulp van zwakke transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de afgelopen vijftien jaar duizenden keren in onderzoeken gebruikt als een therapie om de effectiviteit van herhaalde trainingssessies te helpen verbeteren (bijv. handoefeningen in de context van dagelijkse fysiotherapie), vanwege de veiligheid, verdraagbaarheid, gemak en kosteneffectiviteit. tDCS werkt door tijdelijk de hersenactiviteit te verbeteren tijdens het uitvoeren van een specifieke taak, wat helpt bij leren en trainen.

De onderzoekers zullen magneto-encefalografie (MEG) hersenbeeldvorming gebruiken om de real-time effecten van high definition (HD) tDCS te bekijken op verschillende hersengebieden die betrokken zijn bij zicht, gehoor, beweging en geheugen. De onderzoekers veronderstellen dat het veranderen van de taak (auditieve, visuele of geheugentaak) maar het behouden van de positie van de elektroden boven de motorische cortex zal resulteren in modulatie van hersenactiviteit in alleen het centrale doelmotorische gebied, en niet op niet-doelgebied temporale, occipitale gebieden. of prefrontale gebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal horen en zien

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap
  • Aanwezigheid van metalen implantaten in het hoofd
  • Gebruik van eventuele medicijnen
  • Elke geschiedenis van geestelijke gezondheid of neurologische aandoeningen
  • Onvermogen om een ​​van de taken om welke reden dan ook uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echte HD-tDCS eerst, Sham HD-tDCS als tweede
Echte HD-tDCS wordt toegepast in de eerste sessie Sham HD-tDCS wordt toegepast in de tweede sessie (minstens een week na de eerste sessie)
Apparaat: HD-tDCS
HD-tDCS niet-invasieve hersenstimulatie met hetzelfde apparaat (Soterix) is door de Amerikaanse FDA aangemerkt als een 'niet-significant risico'.
Andere namen:
  • High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
Ander: Sham HD-tDCS eerst, Real HD-tDCS als tweede
Sham HD-tDCS wordt toegepast in de eerste sessie Echte HD-tDCS wordt toegepast in de tweede sessie (minstens een week na de eerste sessie)
Apparaat: HD-tDCS
HD-tDCS niet-invasieve hersenstimulatie met hetzelfde apparaat (Soterix) is door de Amerikaanse FDA aangemerkt als een 'niet-significant risico'.
Andere namen:
  • High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hersenactiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk (20 minuten)
Beoordeling van veranderingen in hersenactiviteit zal worden gedaan met behulp van zowel gebeurtenisgerelateerde als frequentiedomeinbundelvormerlokalisatie.
Onmiddellijk (20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000042023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren