Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af specificiteten af ​​High Definition elektrisk hjernestimulation ved hjælp af simultan magnetoencefalografi

19. april 2016 opdateret af: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Måling af den stimulerede hjerne: Bestemmelse af specificiteten af ​​højdefinitions elektrisk hjernestimulation ved hjælp af simultan magnetoencefalografi

Ikke-invasiv human hjernestimulering ved hjælp af svag transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har været tusindvis af gange i forskningsstudier i løbet af de sidste femten år som en terapi for at hjælpe med at forbedre effektiviteten af ​​gentagne træningssessioner (f.eks. håndøvelser i forbindelse med daglig fysioterapi), på grund af dets sikkerhed, tolerabilitet, bekvemmelighed og omkostningseffektivitet. tDCS virker ved midlertidigt at forbedre hjerneaktiviteten under udførelsen af ​​en specifik opgave, hvilket hjælper med læring og træning.

Forskerne vil bruge magnetoencefalografi (MEG) hjernebilleddannelse til at se realtidseffekterne af high definition (HD) tDCS på flere hjerneområder involveret i syn, hørelse, bevægelse og hukommelse. Efterforskerne antager, at ændring af opgaven (auditiv, visuel eller hukommelsesopgave), men at holde elektrodernes position over den motoriske cortex, vil resultere i modulering af hjerneaktivitet kun i det centrale målmotoriske område og ikke på non-target temporal, occipital. eller præfrontale områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal hørelse og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater i hovedet
  • Brug af enhver medicin
  • Enhver historie med mental sundhed eller neurologiske tilstande
  • Manglende evne til at udføre nogen af ​​opgaverne af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ægte HD-tDCS først, Sham HD-tDCS andet
Real HD-tDCS vil blive anvendt i den første session Sham HD-tDCS vil blive anvendt i den anden session (mindst en uge efter den første session)
Enhed: HD-tDCS
HD-tDCS non-invasiv hjernestimulering ved hjælp af samme enhed (Soterix) er blevet udpeget som en 'ikke-betydelig risiko' af det amerikanske FDA.
Andre navne:
  • High Definition transkraniel jævnstrømsstimulering
Andet: Sham HD-tDCS først, Real HD-tDCS andet
Sham HD-tDCS vil blive anvendt i den første session Real HD-tDCS vil blive anvendt i den anden session (mindst en uge efter den første session)
Enhed: HD-tDCS
HD-tDCS non-invasiv hjernestimulering ved hjælp af samme enhed (Soterix) er blevet udpeget som en 'ikke-betydelig risiko' af det amerikanske FDA.
Andre navne:
  • High Definition transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjerneaktivitet
Tidsramme: Straks (20 minutter)
Vurdering af ændringer i hjerneaktivitet vil blive udført ved brug af både hændelsesrelateret og frekvensdomæne beamformer lokalisering.
Straks (20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000042023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner