Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie swoistości elektrycznej stymulacji mózgu o wysokiej rozdzielczości przy użyciu jednoczesnej magnetoencefalografii

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Pomiar stymulowanego mózgu: określenie specyficzności elektrycznej stymulacji mózgu o wysokiej rozdzielczości przy użyciu jednoczesnej magnetoencefalografii

Nieinwazyjna stymulacja ludzkiego mózgu za pomocą słabej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) była tysiące razy w badaniach naukowych w ciągu ostatnich piętnastu lat jako terapia pomagająca poprawić efektywność powtarzanych sesji treningowych (np. codzienna fizjoterapia), ze względu na bezpieczeństwo, tolerancję, wygodę i opłacalność. tDCS działa poprzez tymczasowe zwiększenie aktywności mózgu podczas wykonywania określonego zadania, pomagając w nauce i treningu.

Badacze wykorzystają obrazowanie mózgu magnetoencefalografią (MEG), aby zobaczyć w czasie rzeczywistym wpływ tDCS w wysokiej rozdzielczości (HD) na kilka obszarów mózgu zaangażowanych w widzenie, słuch, ruch i pamięć. Badacze postawili hipotezę, że zmiana zadania (zadanie słuchowe, wzrokowe lub pamięciowe), ale utrzymanie pozycji elektrod nad korą ruchową spowoduje modulację aktywności mózgu tylko w centralnym docelowym obszarze motorycznym, a nie w niedocelowym skroniowym, potylicznym lub obszary przedczołowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch i wzrok

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża
  • Obecność metalowych implantów w głowie
  • Stosowanie jakichkolwiek leków
  • Jakakolwiek historia zdrowia psychicznego lub schorzeń neurologicznych
  • Niemożność wykonania któregokolwiek z zadań z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Najpierw Real HD-tDCS, potem Sham HD-tDCS
Real HD-tDCS zostanie zastosowany w pierwszej sesji Pozorny HD-tDCS zostanie zastosowany w drugiej sesji (co najmniej tydzień po pierwszej sesji)
Nieinwazyjna stymulacja mózgu HD-tDCS przy użyciu tego samego urządzenia (Soterix) została uznana przez amerykańską FDA za „nieistotne ryzyko”.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
Inny: Najpierw fikcyjny HD-tDCS, drugi Real HD-tDCS
Fałszywy HD-tDCS zostanie zastosowany podczas pierwszej sesji Prawdziwy HD-tDCS zostanie zastosowany podczas drugiej sesji (co najmniej tydzień po pierwszej sesji)
Nieinwazyjna stymulacja mózgu HD-tDCS przy użyciu tego samego urządzenia (Soterix) została uznana przez amerykańską FDA za „nieistotne ryzyko”.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności mózgu
Ramy czasowe: Natychmiastowe (20 minut)
Ocena zmian w aktywności mózgu zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem zarówno lokalizacji związanej ze zdarzeniem, jak i lokalizacji dawnej wiązki w domenie częstotliwości.
Natychmiastowe (20 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000042023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj