- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02060708
Określanie swoistości elektrycznej stymulacji mózgu o wysokiej rozdzielczości przy użyciu jednoczesnej magnetoencefalografii
Pomiar stymulowanego mózgu: określenie specyficzności elektrycznej stymulacji mózgu o wysokiej rozdzielczości przy użyciu jednoczesnej magnetoencefalografii
Nieinwazyjna stymulacja ludzkiego mózgu za pomocą słabej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) była tysiące razy w badaniach naukowych w ciągu ostatnich piętnastu lat jako terapia pomagająca poprawić efektywność powtarzanych sesji treningowych (np. codzienna fizjoterapia), ze względu na bezpieczeństwo, tolerancję, wygodę i opłacalność. tDCS działa poprzez tymczasowe zwiększenie aktywności mózgu podczas wykonywania określonego zadania, pomagając w nauce i treningu.
Badacze wykorzystają obrazowanie mózgu magnetoencefalografią (MEG), aby zobaczyć w czasie rzeczywistym wpływ tDCS w wysokiej rozdzielczości (HD) na kilka obszarów mózgu zaangażowanych w widzenie, słuch, ruch i pamięć. Badacze postawili hipotezę, że zmiana zadania (zadanie słuchowe, wzrokowe lub pamięciowe), ale utrzymanie pozycji elektrod nad korą ruchową spowoduje modulację aktywności mózgu tylko w centralnym docelowym obszarze motorycznym, a nie w niedocelowym skroniowym, potylicznym lub obszary przedczołowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny słuch i wzrok
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża
- Obecność metalowych implantów w głowie
- Stosowanie jakichkolwiek leków
- Jakakolwiek historia zdrowia psychicznego lub schorzeń neurologicznych
- Niemożność wykonania któregokolwiek z zadań z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Najpierw Real HD-tDCS, potem Sham HD-tDCS
Real HD-tDCS zostanie zastosowany w pierwszej sesji Pozorny HD-tDCS zostanie zastosowany w drugiej sesji (co najmniej tydzień po pierwszej sesji)
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu HD-tDCS przy użyciu tego samego urządzenia (Soterix) została uznana przez amerykańską FDA za „nieistotne ryzyko”.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Najpierw fikcyjny HD-tDCS, drugi Real HD-tDCS
Fałszywy HD-tDCS zostanie zastosowany podczas pierwszej sesji Prawdziwy HD-tDCS zostanie zastosowany podczas drugiej sesji (co najmniej tydzień po pierwszej sesji)
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu HD-tDCS przy użyciu tego samego urządzenia (Soterix) została uznana przez amerykańską FDA za „nieistotne ryzyko”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności mózgu
Ramy czasowe: Natychmiastowe (20 minut)
|
Ocena zmian w aktywności mózgu zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem zarówno lokalizacji związanej ze zdarzeniem, jak i lokalizacji dawnej wiązki w domenie częstotliwości.
|
Natychmiastowe (20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000042023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .