- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02060708
Determinación de la especificidad de la estimulación cerebral eléctrica de alta definición mediante magnetoencefalografía simultánea
Medición del cerebro estimulado: determinación de la especificidad de la estimulación cerebral eléctrica de alta definición mediante magnetoencefalografía simultánea
La estimulación cerebral humana no invasiva que usa estimulación de corriente continua transcraneal débil (tDCS, por sus siglas en inglés) se ha incluido miles de veces en estudios de investigación durante los últimos quince años como terapia para ayudar a mejorar la eficacia de sesiones de entrenamiento repetidas (p. ej., ejercicios manuales en el contexto de fisioterapia diaria), por su seguridad, tolerabilidad, comodidad y rentabilidad. tDCS funciona al mejorar temporalmente la actividad cerebral durante el desempeño de una tarea específica, lo que ayuda con el aprendizaje y la capacitación.
Los investigadores utilizarán imágenes cerebrales de magnetoencefalografía (MEG) para ver los efectos en tiempo real de tDCS de alta definición (HD) en varias áreas del cerebro involucradas en la visión, la audición, el movimiento y la memoria. Los investigadores plantean la hipótesis de que cambiar la tarea (tarea auditiva, visual o de memoria) pero manteniendo la posición de los electrodos sobre la corteza motora resultará en la modulación de la actividad cerebral solo en el área motora central objetivo, y no en el área temporal occipital no objetivo. o áreas prefrontales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición y visión normales
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
- Presencia de implantes metálicos en la cabeza
- Uso de cualquier medicamento
- Cualquier historial de salud mental o condiciones neurológicas.
- Incapacidad para realizar cualquiera de las tareas por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Real HD-tDCS primero, Sham HD-tDCS segundo
Real HD-tDCS se aplicará en la primera sesión Sham HD-tDCS se aplicará en la segunda sesión (al menos una semana después de la primera sesión)
|
La estimulación cerebral no invasiva HD-tDCS utilizando este mismo dispositivo (Soterix) ha sido designada como un "riesgo no significativo" por la FDA de EE. UU.
Otros nombres:
|
Otro: Sham HD-tDCS primero, Real HD-tDCS segundo
Sham HD-tDCS se aplicará en la primera sesión Real HD-tDCS se aplicará en la segunda sesión (al menos una semana después de la primera sesión)
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La estimulación cerebral no invasiva HD-tDCS utilizando este mismo dispositivo (Soterix) ha sido designada como un "riesgo no significativo" por la FDA de EE. UU.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Inmediato (20 minutos)
|
La evaluación de los cambios en la actividad cerebral se realizará mediante la localización anterior del haz tanto relacionada con el evento como en el dominio de la frecuencia.
|
Inmediato (20 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000042023
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