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Determinación de la especificidad de la estimulación cerebral eléctrica de alta definición mediante magnetoencefalografía simultánea

19 de abril de 2016 actualizado por: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Medición del cerebro estimulado: determinación de la especificidad de la estimulación cerebral eléctrica de alta definición mediante magnetoencefalografía simultánea

La estimulación cerebral humana no invasiva que usa estimulación de corriente continua transcraneal débil (tDCS, por sus siglas en inglés) se ha incluido miles de veces en estudios de investigación durante los últimos quince años como terapia para ayudar a mejorar la eficacia de sesiones de entrenamiento repetidas (p. ej., ejercicios manuales en el contexto de fisioterapia diaria), por su seguridad, tolerabilidad, comodidad y rentabilidad. tDCS funciona al mejorar temporalmente la actividad cerebral durante el desempeño de una tarea específica, lo que ayuda con el aprendizaje y la capacitación.

Los investigadores utilizarán imágenes cerebrales de magnetoencefalografía (MEG) para ver los efectos en tiempo real de tDCS de alta definición (HD) en varias áreas del cerebro involucradas en la visión, la audición, el movimiento y la memoria. Los investigadores plantean la hipótesis de que cambiar la tarea (tarea auditiva, visual o de memoria) pero manteniendo la posición de los electrodos sobre la corteza motora resultará en la modulación de la actividad cerebral solo en el área motora central objetivo, y no en el área temporal occipital no objetivo. o áreas prefrontales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición y visión normales

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual
  • Presencia de implantes metálicos en la cabeza
  • Uso de cualquier medicamento
  • Cualquier historial de salud mental o condiciones neurológicas.
  • Incapacidad para realizar cualquiera de las tareas por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Real HD-tDCS primero, Sham HD-tDCS segundo
Real HD-tDCS se aplicará en la primera sesión Sham HD-tDCS se aplicará en la segunda sesión (al menos una semana después de la primera sesión)
La estimulación cerebral no invasiva HD-tDCS utilizando este mismo dispositivo (Soterix) ha sido designada como un "riesgo no significativo" por la FDA de EE. UU.
Otros nombres:
  • Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición
Otro: Sham HD-tDCS primero, Real HD-tDCS segundo
Sham HD-tDCS se aplicará en la primera sesión Real HD-tDCS se aplicará en la segunda sesión (al menos una semana después de la primera sesión)
La estimulación cerebral no invasiva HD-tDCS utilizando este mismo dispositivo (Soterix) ha sido designada como un "riesgo no significativo" por la FDA de EE. UU.
Otros nombres:
  • Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Inmediato (20 minutos)
La evaluación de los cambios en la actividad cerebral se realizará mediante la localización anterior del haz tanto relacionada con el evento como en el dominio de la frecuencia.
Inmediato (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000042023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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