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Détermination de la spécificité de la stimulation cérébrale électrique haute définition à l'aide de la magnétoencéphalographie simultanée

19 avril 2016 mis à jour par: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Mesurer le cerveau stimulé : déterminer la spécificité de la stimulation cérébrale électrique haute définition à l'aide de la magnétoencéphalographie simultanée

La stimulation cérébrale humaine non invasive à l'aide d'une stimulation transcrânienne à courant continu faible (tDCS) a fait l'objet de milliers de recherches au cours des quinze dernières années en tant que thérapie pour aider à améliorer l'efficacité des séances d'entraînement répétées (par exemple, des exercices manuels dans le cadre de physiothérapie quotidienne), en raison de son innocuité, de sa tolérance, de sa commodité et de son rapport coût-efficacité. Le tDCS fonctionne en améliorant temporairement l'activité cérébrale pendant l'exécution d'une tâche spécifique, aidant à l'apprentissage et à la formation.

Les chercheurs utiliseront l'imagerie cérébrale par magnétoencéphalographie (MEG) pour visualiser les effets en temps réel de la tDCS haute définition (HD) sur plusieurs zones cérébrales impliquées dans la vision, l'ouïe, le mouvement et la mémoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que changer la tâche (tâche auditive, visuelle ou de mémoire) mais en gardant la position des électrodes sur le cortex moteur entraînera une modulation de l'activité cérébrale uniquement dans la zone motrice cible centrale, et non sur la zone temporale, occipitale non ciblée. ou zones préfrontales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Audition et vision normales

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours
  • Présence d'implants métalliques dans la tête
  • Utilisation de tout médicament
  • Tout antécédent de santé mentale ou de troubles neurologiques
  • Incapacité à effectuer l'une des tâches pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Véritable HD-tDCS d'abord, Sham HD-tDCS deuxième
Le vrai HD-tDCS sera appliqué lors de la première session Le faux HD-tDCS sera appliqué lors de la deuxième session (au moins une semaine après la première session)
La stimulation cérébrale non invasive HD-tDCS utilisant ce même appareil (Soterix) a été désignée comme un « risque non significatif » par la FDA américaine.
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
Autre: Sham HD-tDCS en premier, Real HD-tDCS en second
Sham HD-tDCS sera appliqué lors de la première session Real HD-tDCS sera appliqué lors de la deuxième session (au moins une semaine après la première session)
La stimulation cérébrale non invasive HD-tDCS utilisant ce même appareil (Soterix) a été désignée comme un « risque non significatif » par la FDA américaine.
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité cérébrale
Délai: Immédiat (20 minutes)
L'évaluation des changements dans l'activité cérébrale sera effectuée en utilisant à la fois la localisation des anciens faisceaux liés aux événements et dans le domaine fréquentiel.
Immédiat (20 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Première publication (Estimation)

12 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000042023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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