- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02060708
Détermination de la spécificité de la stimulation cérébrale électrique haute définition à l'aide de la magnétoencéphalographie simultanée
Mesurer le cerveau stimulé : déterminer la spécificité de la stimulation cérébrale électrique haute définition à l'aide de la magnétoencéphalographie simultanée
La stimulation cérébrale humaine non invasive à l'aide d'une stimulation transcrânienne à courant continu faible (tDCS) a fait l'objet de milliers de recherches au cours des quinze dernières années en tant que thérapie pour aider à améliorer l'efficacité des séances d'entraînement répétées (par exemple, des exercices manuels dans le cadre de physiothérapie quotidienne), en raison de son innocuité, de sa tolérance, de sa commodité et de son rapport coût-efficacité. Le tDCS fonctionne en améliorant temporairement l'activité cérébrale pendant l'exécution d'une tâche spécifique, aidant à l'apprentissage et à la formation.
Les chercheurs utiliseront l'imagerie cérébrale par magnétoencéphalographie (MEG) pour visualiser les effets en temps réel de la tDCS haute définition (HD) sur plusieurs zones cérébrales impliquées dans la vision, l'ouïe, le mouvement et la mémoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que changer la tâche (tâche auditive, visuelle ou de mémoire) mais en gardant la position des électrodes sur le cortex moteur entraînera une modulation de l'activité cérébrale uniquement dans la zone motrice cible centrale, et non sur la zone temporale, occipitale non ciblée. ou zones préfrontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Audition et vision normales
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Présence d'implants métalliques dans la tête
- Utilisation de tout médicament
- Tout antécédent de santé mentale ou de troubles neurologiques
- Incapacité à effectuer l'une des tâches pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Véritable HD-tDCS d'abord, Sham HD-tDCS deuxième
Le vrai HD-tDCS sera appliqué lors de la première session Le faux HD-tDCS sera appliqué lors de la deuxième session (au moins une semaine après la première session)
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La stimulation cérébrale non invasive HD-tDCS utilisant ce même appareil (Soterix) a été désignée comme un « risque non significatif » par la FDA américaine.
Autres noms:
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Autre: Sham HD-tDCS en premier, Real HD-tDCS en second
Sham HD-tDCS sera appliqué lors de la première session Real HD-tDCS sera appliqué lors de la deuxième session (au moins une semaine après la première session)
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La stimulation cérébrale non invasive HD-tDCS utilisant ce même appareil (Soterix) a été désignée comme un « risque non significatif » par la FDA américaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité cérébrale
Délai: Immédiat (20 minutes)
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L'évaluation des changements dans l'activité cérébrale sera effectuée en utilisant à la fois la localisation des anciens faisceaux liés aux événements et dans le domaine fréquentiel.
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Immédiat (20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000042023
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