Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení specifičnosti elektrické mozkové stimulace s vysokým rozlišením pomocí simultánní magnetoencefalografie

19. dubna 2016 aktualizováno: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Měření stimulovaného mozku: Určení specifičnosti elektrické stimulace mozku s vysokým rozlišením pomocí simultánní magnetoencefalografie

Neinvazivní stimulace lidského mozku pomocí slabé transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla v posledních patnácti letech ve výzkumných studiích tisíckrát použita jako terapie, která pomáhá zlepšit efektivitu opakovaných tréninků (např. denní fyzioterapie), kvůli její bezpečnosti, snášenlivosti, pohodlí a hospodárnosti. tDCS funguje tak, že dočasně zvyšuje mozkovou aktivitu během provádění konkrétního úkolu a pomáhá s učením a tréninkem.

Vyšetřovatelé použijí zobrazování mozku magnetoencefalografií (MEG) k zobrazení účinků tDCS s vysokým rozlišením (HD) v reálném čase na několik oblastí mozku zapojených do vidění, sluchu, pohybu a paměti. Vyšetřovatelé předpokládají, že změna úkolu (sluchového, vizuálního nebo paměťového úkolu), ale ponechání polohy elektrod nad motorickou kůrou povede k modulaci mozkové aktivity pouze v centrální cílové motorické oblasti, a nikoli na necílové temporální, okcipitální nebo prefrontální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální sluch a zrak

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Přítomnost kovových implantátů v hlavě
  • Užívání jakýchkoli léků
  • Jakákoli anamnéza duševního zdraví nebo neurologických stavů
  • Neschopnost provést některý z úkolů z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: První skutečný HD-tDCS, druhý Sham HD-tDCS
Skutečný HD-tDCS bude aplikován v první relaci Sham HD-tDCS bude aplikován ve druhé relaci (nejméně jeden týden po první relaci)
Přístroj: HD-tDCS
Neinvazivní stimulace mozku HD-tDCS pomocí stejného zařízení (Soterix) byla americkým FDA označena za „nevýznamné riziko“.
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení
Jiný: Nejprve Sham HD-tDCS, jako druhý Real HD-tDCS
Sham HD-tDCS bude aplikován v první relaci Skutečné HD-tDCS bude aplikováno ve druhé relaci (nejméně jeden týden po první relaci)
Přístroj: HD-tDCS
Neinvazivní stimulace mozku HD-tDCS pomocí stejného zařízení (Soterix) byla americkým FDA označena za „nevýznamné riziko“.
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové aktivity od výchozí hodnoty
Časové okno: Okamžitě (20 minut)
Posouzení změn v mozkové aktivitě bude provedeno pomocí lokalizace jak související s událostmi, tak pomocí frekvenční domény.
Okamžitě (20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000042023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skutečné HD-tDCS

Klinické studie na HD-tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit