- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02060708
Bestemme spesifisiteten til høydefinisjons elektrisk hjernestimulering ved bruk av samtidig magnetoencefalografi
Måling av den stimulerte hjernen: Bestemme spesifisiteten til høydefinisjons elektrisk hjernestimulering ved bruk av samtidig magnetoencefalografi
Ikke-invasiv menneskelig hjernestimulering ved bruk av svak transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har vært tusenvis av ganger i forskningsstudier de siste femten årene som en terapi for å bidra til å forbedre effektiviteten av gjentatte treningsøkter (f.eks. håndøvelser i sammenheng med daglig fysioterapi), på grunn av dens sikkerhet, tolerabilitet, bekvemmelighet og kostnadseffektivitet. tDCS fungerer ved å midlertidig forbedre hjerneaktiviteten under utførelsen av en spesifikk oppgave, og hjelper med læring og trening.
Etterforskerne vil bruke magnetoencefalografi (MEG) hjerneavbildning for å se sanntidseffektene av høydefinisjon (HD) tDCS på flere hjerneområder involvert i syn, hørsel, bevegelse og hukommelse. Etterforskerne antar at endring av oppgaven (auditiv, visuell eller hukommelsesoppgave), men å holde elektrodenes plassering over den motoriske cortex vil resultere i modulering av hjerneaktivitet kun i det sentrale målmotoriske området, og ikke på ikke-måltidlig, occipital. eller pre-frontale områder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel og syn
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende graviditet
- Tilstedeværelse av metalliske implantater i hodet
- Bruk av eventuelle medisiner
- Enhver historie med mental helse eller nevrologiske tilstander
- Manglende evne til å utføre noen av oppgavene uansett grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ekte HD-tDCS først, Sham HD-tDCS andre
Ekte HD-tDCS vil bli brukt i den første økten Sham HD-tDCS vil bli brukt i den andre økten (minst en uke etter den første økten)
|
HD-tDCS ikke-invasiv hjernestimulering ved bruk av denne samme enheten (Soterix) har blitt utpekt som en 'ikke-betydelig risiko' av US FDA.
Andre navn:
|
|
Annen: Sham HD-tDCS først, Real HD-tDCS andre
Sham HD-tDCS vil bli brukt i den første økten Real HD-tDCS vil bli brukt i den andre økten (minst en uke etter den første økten)
|
HD-tDCS ikke-invasiv hjernestimulering ved bruk av denne samme enheten (Soterix) har blitt utpekt som en 'ikke-betydelig risiko' av US FDA.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hjerneaktivitet
Tidsramme: Umiddelbar (20 minutter)
|
Vurdering av endringer i hjerneaktivitet vil bli gjort ved å bruke både hendelsesrelatert og frekvensdomene stråle tidligere lokalisering.
|
Umiddelbar (20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000042023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .