Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme spesifisiteten til høydefinisjons elektrisk hjernestimulering ved bruk av samtidig magnetoencefalografi

19. april 2016 oppdatert av: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Måling av den stimulerte hjernen: Bestemme spesifisiteten til høydefinisjons elektrisk hjernestimulering ved bruk av samtidig magnetoencefalografi

Ikke-invasiv menneskelig hjernestimulering ved bruk av svak transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har vært tusenvis av ganger i forskningsstudier de siste femten årene som en terapi for å bidra til å forbedre effektiviteten av gjentatte treningsøkter (f.eks. håndøvelser i sammenheng med daglig fysioterapi), på grunn av dens sikkerhet, tolerabilitet, bekvemmelighet og kostnadseffektivitet. tDCS fungerer ved å midlertidig forbedre hjerneaktiviteten under utførelsen av en spesifikk oppgave, og hjelper med læring og trening.

Etterforskerne vil bruke magnetoencefalografi (MEG) hjerneavbildning for å se sanntidseffektene av høydefinisjon (HD) tDCS på flere hjerneområder involvert i syn, hørsel, bevegelse og hukommelse. Etterforskerne antar at endring av oppgaven (auditiv, visuell eller hukommelsesoppgave), men å holde elektrodenes plassering over den motoriske cortex vil resultere i modulering av hjerneaktivitet kun i det sentrale målmotoriske området, og ikke på ikke-måltidlig, occipital. eller pre-frontale områder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal hørsel og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet
  • Tilstedeværelse av metalliske implantater i hodet
  • Bruk av eventuelle medisiner
  • Enhver historie med mental helse eller nevrologiske tilstander
  • Manglende evne til å utføre noen av oppgavene uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekte HD-tDCS først, Sham HD-tDCS andre
Ekte HD-tDCS vil bli brukt i den første økten Sham HD-tDCS vil bli brukt i den andre økten (minst en uke etter den første økten)
HD-tDCS ikke-invasiv hjernestimulering ved bruk av denne samme enheten (Soterix) har blitt utpekt som en 'ikke-betydelig risiko' av US FDA.
Andre navn:
  • High Definition transkraniell likestrømstimulering
Annen: Sham HD-tDCS først, Real HD-tDCS andre
Sham HD-tDCS vil bli brukt i den første økten Real HD-tDCS vil bli brukt i den andre økten (minst en uke etter den første økten)
HD-tDCS ikke-invasiv hjernestimulering ved bruk av denne samme enheten (Soterix) har blitt utpekt som en 'ikke-betydelig risiko' av US FDA.
Andre navn:
  • High Definition transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hjerneaktivitet
Tidsramme: Umiddelbar (20 minutter)
Vurdering av endringer i hjerneaktivitet vil bli gjort ved å bruke både hendelsesrelatert og frekvensdomene stråle tidligere lokalisering.
Umiddelbar (20 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000042023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere