- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02060708
Bestimmung der Spezifität der hochauflösenden elektrischen Hirnstimulation mit simultaner Magnetoenzephalographie
Messung des stimulierten Gehirns: Bestimmung der Spezifität der hochauflösenden elektrischen Gehirnstimulation mit simultaner Magnetoenzephalographie
Die nicht-invasive menschliche Hirnstimulation mittels schwacher transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) wurde in den letzten fünfzehn Jahren in Forschungsstudien tausendfach als Therapie zur Verbesserung der Effektivität von wiederholten Trainingseinheiten (z tägliche Physiotherapie), aufgrund seiner Sicherheit, Verträglichkeit, Bequemlichkeit und Wirtschaftlichkeit. tDCS funktioniert, indem es die Gehirnaktivität während der Ausführung einer bestimmten Aufgabe vorübergehend erhöht und so beim Lernen und Training hilft.
Die Forscher werden die Magnetoenzephalographie (MEG)-Bildgebung des Gehirns verwenden, um die Echtzeiteffekte von High Definition (HD) tDCS auf mehrere Gehirnbereiche zu sehen, die an Sehen, Hören, Bewegung und Gedächtnis beteiligt sind. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Änderung der Aufgabe (Gehör-, Seh- oder Gedächtnisaufgabe), aber die Beibehaltung der Position der Elektroden über dem motorischen Kortex, zu einer Modulation der Gehirnaktivität nur im zentralen motorischen Zielbereich führt und nicht im nicht-zielgerichteten temporalen, okzipitalen Bereich oder präfrontale Bereiche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Hören und Sehen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Schwangerschaft
- Vorhandensein metallischer Implantate im Kopf
- Verwendung von Medikamenten
- Jede Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder neurologischen Erkrankungen
- Unfähigkeit, eine der Aufgaben aus irgendeinem Grund auszuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Zuerst echtes HD-tDCS, dann Schein-HD-tDCS
Echte HD-tDCS wird in der ersten Sitzung angewendet. Schein-HD-tDCS wird in der zweiten Sitzung angewendet (mindestens eine Woche nach der ersten Sitzung).
|
Die nicht-invasive HD-tDCS-Hirnstimulation mit demselben Gerät (Soterix) wurde von der US-Zulassungsbehörde FDA als „nicht signifikantes Risiko“ eingestuft.
Andere Namen:
|
Sonstiges: Zuerst Schein-HD-tDCS, dann echtes HD-tDCS
Schein-HD-tDCS wird in der ersten Sitzung angewendet Echtes HD-tDCS wird in der zweiten Sitzung angewendet (mindestens eine Woche nach der ersten Sitzung)
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Die nicht-invasive HD-tDCS-Hirnstimulation mit demselben Gerät (Soterix) wurde von der US-Zulassungsbehörde FDA als „nicht signifikantes Risiko“ eingestuft.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Gehirnaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Sofort (20 Minuten)
|
Die Bewertung von Veränderungen in der Gehirnaktivität wird sowohl mit ereignisbezogener als auch mit Frequenzbereichs-Beamformer-Lokalisierung durchgeführt.
|
Sofort (20 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000042023
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