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Bestimmung der Spezifität der hochauflösenden elektrischen Hirnstimulation mit simultaner Magnetoenzephalographie

19. April 2016 aktualisiert von: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Messung des stimulierten Gehirns: Bestimmung der Spezifität der hochauflösenden elektrischen Gehirnstimulation mit simultaner Magnetoenzephalographie

Die nicht-invasive menschliche Hirnstimulation mittels schwacher transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) wurde in den letzten fünfzehn Jahren in Forschungsstudien tausendfach als Therapie zur Verbesserung der Effektivität von wiederholten Trainingseinheiten (z tägliche Physiotherapie), aufgrund seiner Sicherheit, Verträglichkeit, Bequemlichkeit und Wirtschaftlichkeit. tDCS funktioniert, indem es die Gehirnaktivität während der Ausführung einer bestimmten Aufgabe vorübergehend erhöht und so beim Lernen und Training hilft.

Die Forscher werden die Magnetoenzephalographie (MEG)-Bildgebung des Gehirns verwenden, um die Echtzeiteffekte von High Definition (HD) tDCS auf mehrere Gehirnbereiche zu sehen, die an Sehen, Hören, Bewegung und Gedächtnis beteiligt sind. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Änderung der Aufgabe (Gehör-, Seh- oder Gedächtnisaufgabe), aber die Beibehaltung der Position der Elektroden über dem motorischen Kortex, zu einer Modulation der Gehirnaktivität nur im zentralen motorischen Zielbereich führt und nicht im nicht-zielgerichteten temporalen, okzipitalen Bereich oder präfrontale Bereiche.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Hören und Sehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Vorhandensein metallischer Implantate im Kopf
  • Verwendung von Medikamenten
  • Jede Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder neurologischen Erkrankungen
  • Unfähigkeit, eine der Aufgaben aus irgendeinem Grund auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zuerst echtes HD-tDCS, dann Schein-HD-tDCS
Echte HD-tDCS wird in der ersten Sitzung angewendet. Schein-HD-tDCS wird in der zweiten Sitzung angewendet (mindestens eine Woche nach der ersten Sitzung).
Die nicht-invasive HD-tDCS-Hirnstimulation mit demselben Gerät (Soterix) wurde von der US-Zulassungsbehörde FDA als „nicht signifikantes Risiko“ eingestuft.
Andere Namen:
  • Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
Sonstiges: Zuerst Schein-HD-tDCS, dann echtes HD-tDCS
Schein-HD-tDCS wird in der ersten Sitzung angewendet Echtes HD-tDCS wird in der zweiten Sitzung angewendet (mindestens eine Woche nach der ersten Sitzung)
Die nicht-invasive HD-tDCS-Hirnstimulation mit demselben Gerät (Soterix) wurde von der US-Zulassungsbehörde FDA als „nicht signifikantes Risiko“ eingestuft.
Andere Namen:
  • Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Sofort (20 Minuten)
Die Bewertung von Veränderungen in der Gehirnaktivität wird sowohl mit ereignisbezogener als auch mit Frequenzbereichs-Beamformer-Lokalisierung durchgeführt.
Sofort (20 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000042023

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