- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02060708
Teräväpiirtoisen sähköisen aivostimulaation spesifisyyden määrittäminen käyttämällä samanaikaista magneetti-enkefalografiaa
Stimuloitujen aivojen mittaaminen: High Definition -sähköisen aivojen stimulaation spesifisyyden määrittäminen käyttämällä samanaikaista magnetoenkefalografiaa
Ei-invasiivista ihmisen aivojen stimulaatiota, jossa käytetään heikkoa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty tuhansia kertoja tutkimuksissa viimeisen viidentoista vuoden aikana terapiana, joka auttaa parantamaan toistuvien harjoitusten tehokkuutta (esim. käsiharjoitukset päivittäinen fysioterapia), sen turvallisuuden, siedettävyyden, mukavuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi. tDCS tehostaa tilapäisesti aivojen toimintaa tietyn tehtävän suorittamisen aikana, mikä auttaa oppimisessa ja harjoittelussa.
Tutkijat käyttävät magnetoenkefalografiaa (MEG) aivojen kuvantamista tarkastellakseen teräväpiirton (HD) tDCS:n reaaliaikaisia vaikutuksia useille aivoalueille, jotka liittyvät näköön, kuuloon, liikkumiseen ja muistiin. Tutkijat olettavat, että tehtävän muuttaminen (audio-, visuaalinen tai muistitehtävä) mutta elektrodien asennon säilyttäminen motorisen aivokuoren päällä johtaa aivojen toiminnan modulaatioon vain keskeisellä kohdemotorisella alueella, ei ei-kohteena olevalla temporaalisella, takaraivolla. tai esirintama-alueet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo ja näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
- Päässä olevien metallisten implanttien esiintyminen
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö
- Kaikki mielenterveyden tai neurologisten sairauksien historia
- Kyvyttömyys suorittaa mitään tehtäviä mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Real HD-tDCS ensin, Sham HD-tDCS toinen
Real HD-tDCS otetaan käyttöön ensimmäisessä istunnossa Huijaus HD-tDCS otetaan käyttöön toisessa istunnossa (vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta)
|
HD-tDCS ei-invasiivinen aivojen stimulaatio tällä samalla laitteella (Soterix) on luokiteltu "ei-merkittäväksi riskiksi" Yhdysvaltain FDA:ssa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Sham HD-tDCS ensin, Real HD-tDCS toinen
Valhe HD-tDCS otetaan käyttöön ensimmäisessä istunnossa Real HD-tDCS otetaan käyttöön toisessa istunnossa (vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta)
|
HD-tDCS ei-invasiivinen aivojen stimulaatio tällä samalla laitteella (Soterix) on luokiteltu "ei-merkittäväksi riskiksi" Yhdysvaltain FDA:ssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivotoiminnan lähtötasosta
Aikaikkuna: Välitön (20 minuuttia)
|
Aivojen toiminnan muutosten arviointi tehdään käyttämällä sekä tapahtumakohtaista että taajuusalueen säteenmuodostuslokalisointia.
|
Välitön (20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000042023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .