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Determinando a Especificidade da Estimulação Cerebral Elétrica de Alta Definição Usando Magnetoencefalografia Simultânea

19 de abril de 2016 atualizado por: Douglas Cheyne, The Hospital for Sick Children

Medindo o Cérebro Estimulado: Determinando a Especificidade da Estimulação Elétrica Cerebral de Alta Definição Usando Magnetoencefalografia Simultânea

A estimulação cerebral humana não invasiva usando estimulação transcraniana de corrente contínua fraca (ETCC) foi milhares de vezes em estudos de pesquisa nos últimos quinze anos como uma terapia para ajudar a melhorar a eficácia de sessões de treinamento repetidas (por exemplo, exercícios manuais no contexto de fisioterapia diária), devido à sua segurança, tolerabilidade, conveniência e custo-efetividade. O tDCS funciona aumentando temporariamente a atividade cerebral durante a execução de uma tarefa específica, ajudando no aprendizado e no treinamento.

Os investigadores usarão imagens cerebrais de magnetoencefalografia (MEG) para visualizar os efeitos em tempo real do tDCS de alta definição (HD) em várias áreas do cérebro envolvidas na visão, audição, movimento e memória. Os investigadores levantam a hipótese de que mudar a tarefa (auditiva, visual ou tarefa de memória), mas mantendo a posição dos eletrodos sobre o córtex motor, resultará na modulação da atividade cerebral apenas na área motora central, e não no temporal não-alvo, occipital ou áreas pré-frontais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5J0A6
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Audição e visão normais

Critério de exclusão:

  • Gravidez atual
  • Presença de implantes metálicos na cabeça
  • Uso de qualquer medicamento
  • Qualquer histórico de saúde mental ou condições neurológicas
  • Incapacidade de realizar qualquer uma das tarefas por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Real HD-tDCS primeiro, Sham HD-tDCS em segundo
A HD-ETCC real será aplicada na primeira sessão A HD-ETCC simulada será aplicada na segunda sessão (pelo menos uma semana após a primeira sessão)
A estimulação cerebral não invasiva HD-tDCS usando este mesmo dispositivo (Soterix) foi designada como 'risco não significativo' pelo FDA dos EUA.
Outros nomes:
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição
Outro: Sham HD-tDCS primeiro, Real HD-tDCS em segundo
HD-ETCC simulada será aplicada na primeira sessão HD-ETCC real será aplicada na segunda sessão (pelo menos uma semana após a primeira sessão)
A estimulação cerebral não invasiva HD-tDCS usando este mesmo dispositivo (Soterix) foi designada como 'risco não significativo' pelo FDA dos EUA.
Outros nomes:
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na atividade cerebral
Prazo: Imediato (20 minutos)
A avaliação das mudanças na atividade cerebral será feita usando a localização anterior do feixe de domínio de freqüência e relacionada ao evento.
Imediato (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000042023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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