- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060708
Determinando a Especificidade da Estimulação Cerebral Elétrica de Alta Definição Usando Magnetoencefalografia Simultânea
Medindo o Cérebro Estimulado: Determinando a Especificidade da Estimulação Elétrica Cerebral de Alta Definição Usando Magnetoencefalografia Simultânea
A estimulação cerebral humana não invasiva usando estimulação transcraniana de corrente contínua fraca (ETCC) foi milhares de vezes em estudos de pesquisa nos últimos quinze anos como uma terapia para ajudar a melhorar a eficácia de sessões de treinamento repetidas (por exemplo, exercícios manuais no contexto de fisioterapia diária), devido à sua segurança, tolerabilidade, conveniência e custo-efetividade. O tDCS funciona aumentando temporariamente a atividade cerebral durante a execução de uma tarefa específica, ajudando no aprendizado e no treinamento.
Os investigadores usarão imagens cerebrais de magnetoencefalografia (MEG) para visualizar os efeitos em tempo real do tDCS de alta definição (HD) em várias áreas do cérebro envolvidas na visão, audição, movimento e memória. Os investigadores levantam a hipótese de que mudar a tarefa (auditiva, visual ou tarefa de memória), mas mantendo a posição dos eletrodos sobre o córtex motor, resultará na modulação da atividade cerebral apenas na área motora central, e não no temporal não-alvo, occipital ou áreas pré-frontais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição e visão normais
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
- Presença de implantes metálicos na cabeça
- Uso de qualquer medicamento
- Qualquer histórico de saúde mental ou condições neurológicas
- Incapacidade de realizar qualquer uma das tarefas por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Real HD-tDCS primeiro, Sham HD-tDCS em segundo
A HD-ETCC real será aplicada na primeira sessão A HD-ETCC simulada será aplicada na segunda sessão (pelo menos uma semana após a primeira sessão)
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A estimulação cerebral não invasiva HD-tDCS usando este mesmo dispositivo (Soterix) foi designada como 'risco não significativo' pelo FDA dos EUA.
Outros nomes:
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Outro: Sham HD-tDCS primeiro, Real HD-tDCS em segundo
HD-ETCC simulada será aplicada na primeira sessão HD-ETCC real será aplicada na segunda sessão (pelo menos uma semana após a primeira sessão)
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A estimulação cerebral não invasiva HD-tDCS usando este mesmo dispositivo (Soterix) foi designada como 'risco não significativo' pelo FDA dos EUA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na atividade cerebral
Prazo: Imediato (20 minutos)
|
A avaliação das mudanças na atividade cerebral será feita usando a localização anterior do feixe de domínio de freqüência e relacionada ao evento.
|
Imediato (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000042023
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