- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02060708
Bestämning av specificiteten hos högupplöst elektrisk hjärnstimulering med hjälp av simultan magnetoencefalografi
Mätning av den stimulerade hjärnan: Fastställande av specificiteten hos högupplöst elektrisk hjärnstimulering med hjälp av samtidig magnetoencefalografi
Icke-invasiv mänsklig hjärnstimulering med hjälp av svag transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har varit tusentals gånger i forskningsstudier under de senaste femton åren som en terapi för att förbättra effektiviteten av upprepade träningspass (t.ex. handövningar i samband med daglig sjukgymnastik), på grund av dess säkerhet, tolerabilitet, bekvämlighet och kostnadseffektivitet. tDCS fungerar genom att tillfälligt förbättra hjärnaktiviteten under utförandet av en specifik uppgift, vilket hjälper till med inlärning och träning.
Utredarna kommer att använda magnetoencefalografi (MEG) hjärnavbildning för att se realtidseffekterna av högupplösta (HD) tDCS på flera hjärnområden involverade i syn, hörsel, rörelse och minne. Utredarna antar att en förändring av uppgiften (auditiv, visuell eller minnesuppgift) men att hålla elektrodernas position över den motoriska cortex kommer att resultera i modulering av hjärnaktivitet endast i det centrala målmotorområdet, och inte på icke-måltidens, occipital eller pre-frontala områden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5J0A6
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hörsel och syn
Exklusions kriterier:
- Nuvarande graviditet
- Förekomst av metalliska implantat i huvudet
- Användning av eventuella mediciner
- Någon historia av mental hälsa eller neurologiska tillstånd
- Oförmåga att utföra någon av uppgifterna av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Real HD-tDCS först, Sham HD-tDCS andra
Real HD-tDCS kommer att tillämpas i den första sessionen Sham HD-tDCS kommer att tillämpas i den andra sessionen (minst en vecka efter den första sessionen)
|
HD-tDCS icke-invasiv hjärnstimulering med samma enhet (Soterix) har betecknats som en "icke-signifikant risk" av amerikanska FDA.
Andra namn:
|
Övrig: Sham HD-tDCS först, Real HD-tDCS andra
Sham HD-tDCS kommer att tillämpas under den första sessionen Real HD-tDCS kommer att tillämpas i den andra sessionen (minst en vecka efter den första sessionen)
|
HD-tDCS icke-invasiv hjärnstimulering med samma enhet (Soterix) har betecknats som en "icke-signifikant risk" av amerikanska FDA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i hjärnaktivitet
Tidsram: Omedelbart (20 minuter)
|
Bedömning av förändringar i hjärnaktivitet kommer att göras med hjälp av både händelserelaterad och frekvensdomän beamformer lokalisering.
|
Omedelbart (20 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000042023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riktig HD-tDCS
-
University Hospital, GhentRekryteringAktiv tDCS | Sham tDCSBelgien
-
University of BernNovartisAvslutadSham tDCS | Riktig tDCSSchweiz
-
L'OrealRekrytering
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of MinnesotaIndragen
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityAvslutadtDCS | Motorprestanda | Kortikal excitabilitet
Kliniska prövningar på HD-tDCS
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityAvslutad
-
The University of Texas at DallasAvslutad
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | Demens av AlzheimertypFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University...RekryteringCoronavirus | COVID-19 luftvägsinfektionBrasilien
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.RekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan