腎移植レシピエントにおけるCMVの研究
CMV予防から解放されたCMV血清陽性腎移植レシピエントにおける免疫リスクプロファイルに対する年齢の影響
新しい CYTOF テクノロジーを使用して、さまざまな自然細胞および適応細胞の比率とサイトカイン レベルを測定し、CMV 血清陽性（年齢に関係なく）の高齢者（60 歳以上）および若年者（20 ～ 40 歳）の腎移植レシピエントを対象としたパイロット研究を計画しています。ドナー血清学）。 ウイルス量の測定は、移植前のベースライン（1週間以内）と、移植後3、7、10か月後に行われます。 患者は移植後6か月まで抗CMV予防を受けることが予想されるため、後の2つの時点は抗ウイルス抑制からの「解放」後の反応を反映することになる。 各患者は独自の対照として機能し、ベースラインでの測定値とその後の各時点での測定値の間で比較が行われます。
各年齢層の 10 人の患者からの血液が研究され、ウイルス学的および免疫反応のデータが収集されます。
- CYTOF (幅広い測定値)
- 四量体アッセイ (レシピエントの HLA タイプ A1、A2、B7 が必要)
- CMVウイルス量PCR
- 肺炎球菌抗原および不活化インフルエンザウイルスに対する反応
さらに、示された時点で臨床データ、特に腎機能および急性拒絶反応の有無が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
新しい CYTOF テクノロジーを使用して、さまざまな自然細胞および適応細胞の比率とサイトカイン レベルを測定し、CMV 血清陽性（年齢に関係なく）の高齢者（60 歳以上）および若年者（20 ～ 40 歳）の腎移植レシピエントを対象としたパイロット研究を計画しています。ドナー血清学）。 ウイルス量の測定は、移植前のベースライン（1週間以内）と、移植後3、7、10か月後に行われます。 患者は移植後6か月まで抗CMV予防を受けることが予想されるため、後の2つの時点は抗ウイルス抑制からの「解放」後の反応を反映することになる。 各患者は独自の対照として機能し、ベースラインでの測定値とその後の各時点での測定値の間で比較が行われます。
各年齢層の 10 人の患者からの血液が研究され、ウイルス学的および免疫反応のデータが収集されます。
- CYTOF (幅広い測定値)
- 四量体アッセイ (レシピエントの HLA タイプ A1、A2、B7 が必要)
- CMVウイルス量PCR
- 肺炎球菌抗原および不活化インフルエンザウイルスに対する反応
さらに、示された時点で臨床データ、特に腎機能および急性拒絶反応の有無が収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20～40歳の若年成人および60歳以上の成人
- 2週間以内に腎移植を予定している
- CMV血清陽性腎移植レシピエント
- レシピエントの A1、A2、B7 の HLA タイプ
除外基準:
- 小児レシピエント
- 多臓器移植レシピエント
- 高度に感作された（抗原レベル）レシピエント
- 過去に臓器移植を受けた患者
- 研究への参加を希望されない患者様、または研究に同意できない患者様
- 活動性CMV感染症患者
- 血清陰性
- HLA A1、A2、B7 に該当しない臓器レシピエントのタイプ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対象者 20～40歳
CMVウイルス量
|
|
|
60歳以上の受取人
CMVウイルス量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
若年血清陽性腎移植レシピエントにおける移植前、治療中、治療後のCMVウイルス量
時間枠：1年
|
若年（20～40歳）血清陽性腎移植レシピエントにおける腎移植前、抗ウイルス療法による治療中、および治療からの解放後のCMVウイルス量
|
1年
|
|
高齢の血清陽性腎移植レシピエントにおける移植前、治療中、および治療後の CMV ウイルス量
時間枠：1年
|
高齢（60歳以上）の血清陽性腎移植レシピエントにおける腎移植前、抗ウイルス療法による治療中、および治療からの解放後のCMVウイルス量
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexander Maskin, MD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。