Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av CMV hos njurtransplanterade mottagare

10 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Effekter av ålder på immunriskprofil hos CMV-seropositiva njurtransplantationsmottagare efter frisättning från CMV-profylax

Med hjälp av ny CYTOF-teknologi för att mäta ett brett spektrum av medfödda och adaptiva cellproportioner och cytokinnivåer, planerar vi en pilotstudie på gamla (>/=60 år) och unga (20-40 år) njurtransplanterade mottagare som är CMV-seropositiva (oavsett om av donatorserologi). Viral belastningsmätningar kommer att utföras vid baslinjen före transplantationen (inom 1 vecka) och sedan 3, 7 och 10 månader efter transplantationen. Det förväntas att patienten kommer att få anti-CMV-profylax fram till 6 månader efter transplantationen, så de två senare tidpunkterna kommer att återspegla svar efter "frisättning" från antiviral suppression. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll, med jämförelser gjorda mellan mätningar vid baslinjen och sedan vid varje tidpunkt.

Blod från 10 patienter i varje åldersgrupp kommer att studeras för att samla in virologiska och immunsvarsdata:

  • CYTOF (brett utbud av mätningar)
  • Tetrameranalyser (kräver mottagarens HLA-typ A1, A2, B7)
  • CMV viral load PCR
  • Svar på pneumokockantigener och inaktiverat influensavirus

Dessutom kommer kliniska data att samlas in vid de angivna tidpunkterna, särskilt njurfunktion och närvaro/frånvaro av akut avstötning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av ny CYTOF-teknologi för att mäta ett brett spektrum av medfödda och adaptiva cellproportioner och cytokinnivåer, planerar vi en pilotstudie på gamla (>/=60 år) och unga (20-40 år) njurtransplanterade mottagare som är CMV-seropositiva (oavsett om av donatorserologi). Viral belastningsmätningar kommer att utföras vid baslinjen före transplantationen (inom 1 vecka) och sedan 3, 7 och 10 månader efter transplantationen. Det förväntas att patienten kommer att få anti-CMV-profylax fram till 6 månader efter transplantationen, så de två senare tidpunkterna kommer att återspegla svar efter "frisättning" från antiviral suppression. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll, med jämförelser gjorda mellan mätningar vid baslinjen och sedan vid varje tidpunkt.

Blod från 10 patienter i varje åldersgrupp kommer att studeras för att samla in virologiska och immunsvarsdata:

  • CYTOF (brett utbud av mätningar)
  • Tetrameranalyser (kräver mottagarens HLA-typ A1, A2, B7)
  • CMV viral load PCR
  • Svar på pneumokockantigener och inaktiverat influensavirus

Dessutom kommer kliniska data att samlas in vid de angivna tidpunkterna, särskilt njurfunktion och närvaro/frånvaro av akut avstötning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mottagare av njurtransplantationer vid University of Nebraska Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna unga 20-40 år och gamla >/= 60 år
  2. Förvänta njurtransplantation inom 2 veckor
  3. CMV-seropositiva njurtransplanterade mottagare
  4. HLA-typ av mottagarens A1, A2, B7

Exklusions kriterier:

  1. Pediatriska mottagare
  2. Mottagare av multiorgantransplantationer
  3. Mycket sensibiliserade (antigennivå) mottagare
  4. Tidigare organtransplanterade mottagare
  5. Patienter som inte vill delta i studien, eller som inte kan samtycka till forskning
  6. Patienter med aktiv CMV-infektion
  7. Seronegativ
  8. HLA Typ av organmottagare som inte motsvarar A1,A2, B7

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mottagare i åldern 20-40 år
CMV viral belastning
Övrig: CMV viral belastning
mottagare äldre än 60 år
CMV viral belastning
Övrig: CMV viral belastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMV-virusmängder hos yngre seropositiva njurtransplanterade före transplantation, under behandling och efter terapi
Tidsram: 1 år
CMV-virusmängder hos yngre (ålder 20-40) seropositiva njurtransplanterade före njurtransplantation, under behandling med antiviral terapi och efter frigivning från terapi
1 år
CMV-virusmängder hos äldre seropositiva njurtransplanterade före transplantation, under behandling och efter terapi
Tidsram: 1 år
CMV-virusmängder hos äldre (ålder >/= 60) seropositiva njurtransplanterade före njurtransplantation, under behandling med antiviral terapi och efter frigivning från terapi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Första postat (Beräknad)

12 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0742-13-EP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CMV viral belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera