Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CMV vizsgálata veseátültetett betegeknél

2023. augusztus 10. frissítette: University of Nebraska

Az életkor hatása az immunkockázati profilra CMV szeropozitív vesetranszplantált recipienseknél a CMV profilaxisból való felszabadulás után

Az új CYTOF technológia segítségével a veleszületett és adaptív sejtarányok és citokinszintek széles skálájának mérésére kísérleti vizsgálatot tervezünk idős (>/=60 éves) és fiatal (20-40 éves) vesetranszplantált recipienseken, akik CMV szeropozitívak (függetlenül attól, hogy donor szerológia). A vírusterhelés mérését a kiinduláskor a transzplantáció előtt (1 héten belül), majd a transzplantáció után 3, 7 és 10 hónappal végezzük. Várható, hogy a páciens a transzplantációt követő 6 hónapig anti-CMV profilaxisban részesül, tehát az utóbbi két időpont az antivirális szuppresszióból való „felszabadulás” utáni válaszokat fogja tükrözni. Minden beteg saját kontrolljaként szolgál majd, összehasonlítva a méréseket az alapvonalon, majd minden időpontban.

Minden korcsoportban 10 beteg vérét vizsgálják meg, hogy összegyűjtsék a virológiai és immunválaszra vonatkozó adatokat:

  • CYTOF (mérések széles skálája)
  • Tetramer vizsgálatok (A1, A2, B7 recipiens HLA-típust igényel)
  • CMV vírusterhelésű PCR
  • Válasz pneumococcus antigénekre és inaktivált influenzavírusra

Ezenkívül a jelzett időpontokban klinikai adatokat is gyűjtenek, különösen a veseműködésről és az akut kilökődés jelenlétéről/hiányáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új CYTOF technológia segítségével a veleszületett és adaptív sejtarányok és citokinszintek széles skálájának mérésére kísérleti vizsgálatot tervezünk idős (>/=60 éves) és fiatal (20-40 éves) vesetranszplantált recipienseken, akik CMV szeropozitívak (függetlenül attól, hogy donor szerológia). A vírusterhelés mérését a kiinduláskor a transzplantáció előtt (1 héten belül), majd a transzplantáció után 3, 7 és 10 hónappal végezzük. Várható, hogy a páciens a transzplantációt követő 6 hónapig anti-CMV profilaxisban részesül, tehát az utóbbi két időpont az antivirális szuppresszióból való „felszabadulás” utáni válaszokat fogja tükrözni. Minden beteg saját kontrolljaként szolgál majd, összehasonlítva a méréseket az alapvonalon, majd minden időpontban.

Minden korcsoportban 10 beteg vérét vizsgálják meg, hogy összegyűjtsék a virológiai és immunválaszra vonatkozó adatokat:

  • CYTOF (mérések széles skálája)
  • Tetramer vizsgálatok (A1, A2, B7 recipiens HLA-típust igényel)
  • CMV vírusterhelésű PCR
  • Válasz pneumococcus antigénekre és inaktivált influenzavírusra

Ezenkívül a jelzett időpontokban klinikai adatokat is gyűjtenek, különös tekintettel a vesefunkcióra és az akut kilökődés jelenlétére/hiányára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veseátültetésben részesülők a University of Nebraska Medical Centerben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek fiatal kora 20-40 év és idősebb >/= 60 év
  2. 2 héten belül várható veseátültetés
  3. CMV szeropozitív vesetranszplantált betegek
  4. A címzett A1, A2, B7 HLA típusa

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekgyógyászati ​​címzettek
  2. Több szervet átültetett betegek
  3. Erősen érzékeny (antigénszintű) recipiensek
  4. Korábbi szervátültetésben részesülők
  5. Olyan betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, vagy nem tudnak hozzájárulni a kutatáshoz
  6. Aktív CMV fertőzésben szenvedő betegek
  7. Szeronegatív
  8. HLA A szervrecipiens típusa nem felel meg az A1,A2, B7-nek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
20-40 év közötti kedvezményezettek
CMV vírusterhelés
Egyéb: CMV vírusterhelés
60 évnél idősebb címzettek
CMV vírusterhelés
Egyéb: CMV vírusterhelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CMV vírusterhelés fiatalabb szeropozitív vesetranszplantált betegeknél a transzplantáció előtt, a kezelés alatt és a terápia után
Időkeret: 1 év
CMV vírusterhelés fiatalabb (20-40 éves) szeropozitív vesetranszplantált betegeknél vesetranszplantáció előtt, vírusellenes kezelés alatt és a kezelésből való kilépés után
1 év
CMV vírusterhelés idősebb szeropozitív vesetranszplantált betegeknél a transzplantáció előtt, a kezelés alatt és a terápia után
Időkeret: 1 év
CMV vírusterhelés idősebb (>/= 60 éves) szeropozitív vesetranszplantált betegeknél vesetranszplantáció előtt, vírusellenes kezelés alatt és a kezelésből való kilépés után
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Első közzététel (Becsült)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0742-13-EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CMV vírusterhelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel