Studio del CMV nei destinatari di trapianto di rene
Effetti dell'età sul profilo di rischio immunitario nei destinatari di trapianto di rene sieropositivi per CMV dopo il rilascio dalla profilassi per CMV
Utilizzando la nuova tecnologia CYTOF per misurare un'ampia gamma di proporzioni di cellule innate e adattative e livelli di citochine, pianifichiamo uno studio pilota su pazienti trapiantati renali anziani (>/=60 anni) e giovani (20-40 anni) che sono sieropositivi al CMV (indipendentemente della sierologia del donatore). Le misurazioni della carica virale saranno eseguite al basale prima del trapianto (entro 1 settimana), e poi a 3, 7 e 10 mesi dopo il trapianto. Si prevede che il paziente riceverà la profilassi anti-CMV fino a 6 mesi dopo il trapianto, quindi gli ultimi due punti temporali rifletteranno le risposte dopo il "rilascio" dalla soppressione antivirale. Ogni paziente fungerà da controllo proprio, con confronti effettuati tra le misurazioni al basale e poi a ogni punto temporale.
Verrà studiato il sangue di 10 pazienti in ciascuna fascia di età, per raccogliere dati virologici e di risposta immunitaria:
- CYTOF (ampia gamma di misurazioni)
- Saggi del tetramero (richiede il tipo HLA ricevente di A1, A2, B7)
- PCR carica virale CMV
- Risposta agli antigeni pneumococcici e al virus dell'influenza inattivato
Inoltre, i dati clinici saranno raccolti nei punti temporali indicati, in particolare la funzione renale e la presenza/assenza di rigetto acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando la nuova tecnologia CYTOF per misurare un'ampia gamma di proporzioni di cellule innate e adattative e livelli di citochine, pianifichiamo uno studio pilota su pazienti trapiantati renali anziani (>/=60 anni) e giovani (20-40 anni) che sono sieropositivi al CMV (indipendentemente della sierologia del donatore). Le misurazioni della carica virale saranno eseguite al basale prima del trapianto (entro 1 settimana), e poi a 3, 7 e 10 mesi dopo il trapianto. Si prevede che il paziente riceverà la profilassi anti-CMV fino a 6 mesi dopo il trapianto, quindi gli ultimi due punti temporali rifletteranno le risposte dopo il "rilascio" dalla soppressione antivirale. Ogni paziente fungerà da controllo proprio, con confronti effettuati tra le misurazioni al basale e poi a ogni punto temporale.
Verrà studiato il sangue di 10 pazienti in ciascuna fascia di età, per raccogliere dati virologici e di risposta immunitaria:
- CYTOF (ampia gamma di misurazioni)
- Test del tetramero (richiede il tipo HLA ricevente di A1, A2, B7)
- PCR carica virale CMV
- Risposta agli antigeni pneumococcici e al virus dell'influenza inattivato
Inoltre, i dati clinici saranno raccolti nei punti temporali indicati, in particolare la funzione renale e la presenza/assenza di rigetto acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti giovani di età 20-40 anni e >/= 60 anni
- Anticipare il trapianto renale entro 2 settimane
- Ricevuti di trapianto renale CMV sieropositivo
- Tipo HLA di A1, A2, B7 del ricevente
Criteri di esclusione:
- Destinatari pediatrici
- Destinatari di trapianto multiorgano
- Destinatari altamente sensibilizzati (a livello di antigene).
- Riceventi precedenti di trapianto di organi
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio o che non possono acconsentire alla ricerca
- Pazienti con infezione attiva da CMV
- Sieronegativo
- HLA Tipo di ricevente dell'organo non corrispondente ad A1,A2, B7
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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destinatari di età compresa tra 20 e 40 anni
Carica virale da CMV
|
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destinatari di età superiore ai 60 anni
Carica virale da CMV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carichi virali di CMV in pazienti trapiantati di rene sieropositivi più giovani prima del trapianto, durante il trattamento e dopo la terapia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Carichi virali da CMV in pazienti sieropositivi a trapianto di rene più giovani (età 20-40) prima del trapianto renale, durante il trattamento con terapia antivirale e dopo il rilascio dalla terapia
|
1 anno
|
|
Carichi virali di CMV in pazienti anziani sieropositivi trapiantati di rene prima del trapianto, durante il trattamento e dopo la terapia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Carichi virali da CMV in pazienti anziani (età >/= 60) sieropositivi trapiantati di rene prima del trapianto renale, durante il trattamento con terapia antivirale e dopo il rilascio dalla terapia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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