신장 이식 수혜자의 CMV 연구
CMV 혈청양성 신장 이식 수혜자의 CMV 예방에서 방출된 후 면역 위험 프로파일에 대한 연령의 영향
새로운 CYTOF 기술을 사용하여 다양한 선천 및 적응 세포 비율과 사이토카인 수준을 측정하여 CMV 혈청 양성인 고령자(>/=60세) 및 젊은(20-40세) 신장 이식 수용자를 대상으로 파일럿 연구를 계획합니다. 기증자 혈청학). 바이러스 부하 측정은 이식 전 기준선(1주 이내)과 이식 후 3, 7, 10개월에 수행됩니다. 환자는 이식 후 6개월까지 항 CMV 예방을 받을 것으로 예상되므로 후자의 두 시점은 항바이러스 억제에서 "해제"된 후 반응을 반영할 것입니다. 각 환자는 기준선과 각 시점에서 측정값을 비교하여 자신의 통제 역할을 합니다.
바이러스 및 면역 반응 데이터를 수집하기 위해 각 연령 그룹의 10명의 환자로부터 혈액을 연구할 것입니다.
- CYTOF(광범위한 측정값)
- Tetramer 분석(수신자 HLA 유형 A1, A2, B7 필요)
- CMV 바이러스 로드 PCR
- 폐렴구균 항원 및 비활성화 인플루엔자 바이러스에 대한 반응
또한 임상 데이터는 표시된 시점, 특히 신장 기능 및 급성 거부반응의 유무에 따라 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 CYTOF 기술을 사용하여 다양한 선천 및 적응 세포 비율과 사이토카인 수준을 측정하여 CMV 혈청 양성인 고령자(>/=60세) 및 젊은(20-40세) 신장 이식 수용자를 대상으로 파일럿 연구를 계획합니다. 기증자 혈청학). 바이러스 부하 측정은 이식 전 기준선(1주 이내)과 이식 후 3, 7, 10개월에 수행됩니다. 환자는 이식 후 6개월까지 항 CMV 예방을 받을 것으로 예상되므로 후자의 두 시점은 항바이러스 억제에서 "해제"된 후 반응을 반영할 것입니다. 각 환자는 기준선과 각 시점에서 측정값을 비교하여 자신의 통제 역할을 합니다.
바이러스 및 면역 반응 데이터를 수집하기 위해 각 연령 그룹의 10명의 환자로부터 혈액을 연구할 것입니다.
- CYTOF(광범위한 측정값)
- Tetramer 분석(수신자 HLA 유형 A1, A2, B7 필요)
- CMV 바이러스 로드 PCR
- 폐렴구균 항원 및 비활성화 인플루엔자 바이러스에 대한 반응
또한 임상 데이터는 표시된 시점, 특히 신장 기능 및 급성 거부반응의 유무에 따라 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-40세 이상의 성인 젊은 연령 >/= 60세
- 2주 이내 신장이식 예상
- CMV 혈청 양성 신장 이식 수혜자
- 수혜자의 A1, A2, B7의 HLA 유형
제외 기준:
- 소아 수혜자
- 다장기 이식 수혜자
- 고도로 민감한 (항원 수준) 수용자
- 이전 장기 이식 수혜자
- 연구 참여를 원하지 않거나 연구에 동의할 수 없는 환자
- 활동성 CMV 감염 환자
- 혈청 음성
- A1,A2, B7에 해당하지 않는 HLA 유형의 장기 수용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
20~40세 수혜자
CMV 바이러스 부하
|
|
|
60세 이상의 수령인
CMV 바이러스 부하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 전, 치료 중 및 치료 후 젊은 혈청 양성 신장 이식 수용자의 CMV 바이러스 부하
기간: 일년
|
젊은(20~40세) 혈청 양성 신장 이식 수용자에서 신장 이식 전, 항바이러스 요법 치료 중, 치료 해제 후 CMV 바이러스 부하
|
일년
|
|
이식 전, 치료 중 및 치료 후 노인 혈청 양성 신장 이식 수용자의 CMV 바이러스 부하
기간: 일년
|
신장 이식 전, 항바이러스 요법으로 치료하는 동안 및 치료 해제 후 혈청 반응 양성인 신장 이식 수혜자(연령 >/= 60)의 CMV 바이러스 부하
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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