Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af CMV hos nyretransplanterede modtagere

10. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Effekter af alder på immunrisikoprofil hos CMV-seropositive nyretransplantationsmodtagere efter frigivelse fra CMV-profylakse

Ved at bruge ny CYTOF-teknologi til at måle en bred vifte af medfødte og adaptive celleproportioner og cytokinniveauer planlægger vi et pilotstudie i gamle (>/=60 år) og unge (20-40 år) nyretransplantationsmodtagere, som er CMV-seropositive (uanset af donorserologi). Viral belastningsmålinger vil blive udført ved baseline før transplantation (inden for 1 uge) og derefter 3, 7 og 10 måneder efter transplantation. Det forventes, at patienten vil modtage anti-CMV-profylakse indtil 6 måneder efter transplantationen, så de to sidstnævnte tidspunkter vil afspejle respons efter "frigivelse" fra antiviral suppression. Hver patient vil tjene som deres egen kontrol, med sammenligninger foretaget mellem målinger ved baseline og derefter på hvert tidspunkt.

Blod fra 10 patienter i hver aldersgruppe vil blive undersøgt for at indsamle virologiske og immunresponsdata:

  • CYTOF (bredt udvalg af målinger)
  • Tetramer assays (kræver modtager HLA type A1, A2, B7)
  • CMV viral load PCR
  • Respons på pneumokok-antigener og inaktiveret influenzavirus

Derudover vil kliniske data blive indsamlet på de angivne tidspunkter, især nyrefunktion og tilstedeværelse/fravær af akut afstødning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge ny CYTOF-teknologi til at måle en bred vifte af medfødte og adaptive celleproportioner og cytokinniveauer planlægger vi et pilotstudie i gamle (>/=60 år) og unge (20-40 år) nyretransplantationsmodtagere, som er CMV-seropositive (uanset af donorserologi). Viral belastningsmålinger vil blive udført ved baseline før transplantation (inden for 1 uge) og derefter 3, 7 og 10 måneder efter transplantation. Det forventes, at patienten vil modtage anti-CMV-profylakse indtil 6 måneder efter transplantationen, så de to sidstnævnte tidspunkter vil afspejle respons efter "frigivelse" fra antiviral suppression. Hver patient vil tjene som deres egen kontrol, med sammenligninger foretaget mellem målinger ved baseline og derefter på hvert tidspunkt.

Blod fra 10 patienter i hver aldersgruppe vil blive undersøgt for at indsamle virologiske og immunresponsdata:

  • CYTOF (bredt udvalg af målinger)
  • Tetramer assays (kræver modtager HLA type A1, A2, B7)
  • CMV viral load PCR
  • Respons på pneumokokantigener og inaktiveret influenzavirus

Derudover vil kliniske data blive indsamlet på de angivne tidspunkter, især nyrefunktion og tilstedeværelse/fravær af akut afstødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere af nyretransplantationer ved University of Nebraska Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne unge i alderen 20-40 år og gamle >/= 60 år
  2. Forvent nyretransplantation inden for 2 uger
  3. CMV-sero-positive nyretransplanterede modtagere
  4. HLA type A1, A2, B7 af modtager

Ekskluderingskriterier:

  1. Pædiatriske modtagere
  2. Multiorgantransplanterede modtagere
  3. Højsensibiliserede (antigenniveau) modtagere
  4. Tidligere organtransplanterede modtagere
  5. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, eller som ikke kan give samtykke til forskning
  6. Patienter med aktiv CMV-infektion
  7. Seronegativ
  8. HLA Organmodtagertype svarer ikke til A1,A2, B7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
modtagere i alderen 20-40 år
CMV viral belastning
Andet: CMV viral belastning
modtagere over 60 år
CMV viral belastning
Andet: CMV viral belastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMV viral belastning hos yngre seropositive nyretransplanterede før transplantation, under behandling og efter terapi
Tidsramme: 1 år
CMV viral belastning hos yngre (alder 20-40) seropositive nyretransplanterede modtagere før nyretransplantation, under behandling med antiviral terapi og efter frigivelse fra terapi
1 år
CMV viral belastning hos ældre seropositive nyretransplanterede modtagere før transplantation, under behandling og efter terapi
Tidsramme: 1 år
CMV viral belastning hos ældre (alder >/= 60) seropositive nyretransplanterede modtagere før nyretransplantation, under behandling med antiviral terapi og efter frigivelse fra terapi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Anslået)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0742-13-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CMV viral belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner