Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van CMV bij ontvangers van niertransplantaties

10 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Effecten van leeftijd op het immuunrisicoprofiel bij ontvangers van CMV-seropositieve niertransplantaties na vrijgave van CMV-profylaxe

Met behulp van nieuwe CYTOF-technologie om een ​​breed scala aan aangeboren en adaptieve celproporties en cytokineniveaus te meten, plannen we een pilootstudie bij oude (>/=60 jaar) en jonge (20-40 jaar) niertransplantatieontvangers die CMV-seropositief zijn (ongeacht de van donorserologie). Virale belastingsmetingen zullen worden uitgevoerd bij baseline voorafgaand aan de transplantatie (binnen 1 week), en daarna 3, 7 en 10 maanden na de transplantatie. Verwacht wordt dat de patiënt anti-CMV-profylaxe zal krijgen tot 6 maanden na de transplantatie, dus de laatste twee tijdstippen zullen de respons weerspiegelen na "vrijgave" van antivirale onderdrukking. Elke patiënt zal dienen als hun eigen controle, waarbij vergelijkingen worden gemaakt tussen metingen bij aanvang en vervolgens op elk tijdstip.

Bloed van 10 patiënten in elke leeftijdsgroep zal worden bestudeerd om virologische en immuunresponsgegevens te verzamelen:

  • CYTOF (breed scala aan metingen)
  • Tetrameer-assays (vereist ontvanger HLA-type A1, A2, B7)
  • PCR met CMV-virale belasting
  • Reactie op pneumokokkenantigenen en geïnactiveerd influenzavirus

Bovendien zullen klinische gegevens worden verzameld op de aangegeven tijdstippen, met name de nierfunctie en de aanwezigheid/afwezigheid van acute afstoting.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van nieuwe CYTOF-technologie om een ​​breed scala aan aangeboren en adaptieve celproporties en cytokineniveaus te meten, plannen we een pilootstudie bij oude (>/=60 jaar) en jonge (20-40 jaar) ontvangers van een niertransplantatie die CMV-seropositief zijn (ongeacht de van donorserologie). Virale belastingsmetingen zullen worden uitgevoerd bij baseline voorafgaand aan de transplantatie (binnen 1 week), en daarna 3, 7 en 10 maanden na de transplantatie. Verwacht wordt dat de patiënt anti-CMV-profylaxe zal krijgen tot 6 maanden na de transplantatie, dus de laatste twee tijdstippen zullen de respons weerspiegelen na "vrijgave" van antivirale onderdrukking. Elke patiënt zal dienen als hun eigen controle, waarbij vergelijkingen worden gemaakt tussen metingen bij aanvang en vervolgens op elk tijdstip.

Bloed van 10 patiënten in elke leeftijdsgroep zal worden bestudeerd om virologische en immuunresponsgegevens te verzamelen:

  • CYTOF (breed scala aan metingen)
  • Tetrameer-assays (vereist ontvanger HLA-type A1, A2, B7)
  • CMV virale belasting PCR
  • Reactie op pneumokokkenantigenen en geïnactiveerd influenzavirus

Bovendien zullen klinische gegevens worden verzameld op de aangegeven tijdstippen, met name de nierfunctie en de aanwezigheid/afwezigheid van acute afstoting.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van niertransplantaties aan het University of Nebraska Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen jonge leeftijd 20-40 jaar en oud >/= 60 jaar
  2. Anticipeer niertransplantatie binnen 2 weken
  3. CMV-seropositieve niertransplantatiepatiënten
  4. HLA-type van A1, A2, B7 van ontvanger

Uitsluitingscriteria:

  1. Pediatrische ontvangers
  2. Ontvangers van meerdere orgaantransplantaties
  3. Zeer gesensibiliseerde ontvangers (antigeenniveau).
  4. Eerdere ontvangers van orgaantransplantaties
  5. Patiënten die niet willen deelnemen aan onderzoek of die niet kunnen instemmen met onderzoek
  6. Patiënten met actieve CMV-infectie
  7. seronegatief
  8. HLA Type orgaanontvanger komt niet overeen met A1,A2, B7

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ontvangers van 20-40 jaar
CMV-virale lading
Ander: CMV-virale lading
ontvangers ouder dan 60 jaar
CMV-virale lading
Ander: CMV-virale lading

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMV-virale ladingen bij jongere seropositieve ontvangers van niertransplantaten vóór transplantatie, tijdens behandeling en na therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
CMV-virale belasting bij jongere (leeftijd 20-40) seropositieve niertransplantaatontvangers vóór niertransplantatie, tijdens behandeling met antivirale therapie en na vrijgave van therapie
1 jaar
CMV-virale ladingen bij oudere seropositieve ontvangers van niertransplantaten vóór transplantatie, tijdens behandeling en na therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
CMV-virale belasting bij oudere (leeftijd >/= 60) seropositieve niertransplantatiepatiënten vóór niertransplantatie, tijdens behandeling met antivirale therapie en na vrijgave van therapie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0742-13-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CMV-virale lading

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren