Estudo do CMV em Receptores de Transplante Renal
Efeitos da idade no perfil de risco imunológico em receptores de transplante renal soropositivos para CMV após liberação da profilaxia para CMV
Usando a nova tecnologia CYTOF para medir uma ampla gama de proporções de células inatas e adaptativas e níveis de citocinas, planejamos um estudo piloto em receptores de transplante renal idosos (>/= 60 anos) e jovens (20-40 anos) soropositivos para CMV (independentemente da sorologia do doador). As medições da carga viral serão realizadas na linha de base antes do transplante (dentro de 1 semana) e depois aos 3, 7 e 10 meses após o transplante. Espera-se que o paciente receba profilaxia anti-CMV até 6 meses após o transplante, de modo que os dois últimos momentos reflitam as respostas após a "liberação" da supressão antiviral. Cada paciente servirá como seu próprio controle, com comparações feitas entre as medições na linha de base e depois em cada ponto de tempo.
O sangue de 10 pacientes em cada faixa etária será estudado, para coletar dados virológicos e de resposta imune:
- CYTOF (ampla gama de medições)
- Ensaios de tetrâmero (requer receptor tipo HLA de A1, A2, B7)
- PCR de carga viral CMV
- Resposta a antígenos pneumocócicos e vírus influenza inativados
Além disso, serão coletados dados clínicos nos momentos indicados, principalmente a função renal e a presença/ausência de rejeição aguda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando a nova tecnologia CYTOF para medir uma ampla gama de proporções de células inatas e adaptativas e níveis de citocinas, planejamos um estudo piloto em receptores de transplante renal idosos (>/= 60 anos) e jovens (20-40 anos) soropositivos para CMV (independentemente da sorologia do doador). As medições da carga viral serão realizadas na linha de base antes do transplante (dentro de 1 semana) e depois aos 3, 7 e 10 meses após o transplante. Espera-se que o paciente receba profilaxia anti-CMV até 6 meses após o transplante, de modo que os dois últimos momentos reflitam as respostas após a "liberação" da supressão antiviral. Cada paciente servirá como seu próprio controle, com comparações feitas entre as medições na linha de base e depois em cada ponto de tempo.
O sangue de 10 pacientes em cada faixa etária será estudado, para coletar dados virológicos e de resposta imune:
- CYTOF (ampla gama de medições)
- Ensaios de tetrâmero (requer receptor tipo HLA de A1, A2, B7)
- PCR de carga viral CMV
- Resposta a antígenos pneumocócicos e vírus influenza inativados
Além disso, serão coletados dados clínicos nos momentos indicados, principalmente a função renal e a presença/ausência de rejeição aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens de 20 a 40 anos e idosos >/= 60 anos
- Antecipar o transplante renal em 2 semanas
- transplantados renais soropositivos para CMV
- Tipo HLA de A1, A2, B7 do receptor
Critério de exclusão:
- Receptores pediátricos
- Receptores de transplante de múltiplos órgãos
- Receptores altamente sensibilizados (nível de antígeno)
- Receptores de transplantes de órgãos anteriores
- Pacientes que não desejam participar do estudo ou que não podem consentir na pesquisa
- Pacientes com infecção ativa por CMV
- soronegativo
- HLA Tipo de receptor de órgão não correspondente a A1,A2, B7
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
beneficiários de 20 a 40 anos
Carga viral CMV
|
|
|
beneficiários com mais de 60 anos
Carga viral CMV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cargas virais de CMV em receptores de transplante renal soropositivos mais jovens antes do transplante, durante o tratamento e após a terapia
Prazo: 1 ano
|
Cargas virais de CMV em receptores de transplante renal soropositivos mais jovens (20-40 anos) antes do transplante renal, durante o tratamento com terapia antiviral e após a liberação da terapia
|
1 ano
|
|
Cargas virais de CMV em receptores de transplante renal soropositivos mais velhos antes do transplante, durante o tratamento e após a terapia
Prazo: 1 ano
|
Cargas virais de CMV em receptores de transplante renal soropositivos mais velhos (idade >/= 60) antes do transplante renal, durante o tratamento com terapia antiviral e após a liberação da terapia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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