Untersuchung von CMV bei Empfängern von Nierentransplantaten
Auswirkungen des Alters auf das Immunrisikoprofil bei Empfängern von CMV-seropositiven Nierentransplantaten nach Entlassung aus der CMV-Prophylaxe
Mithilfe der neuartigen CYTOF-Technologie zur Messung eines breiten Spektrums angeborener und adaptiver Zellanteile und Zytokinspiegel planen wir eine Pilotstudie an alten (>/=60 Jahre) und jungen (20–40 Jahre) Nierentransplantatempfängern, die CMV-seropositiv sind (unabhängig davon). der Spenderserologie). Messungen der Viruslast werden zu Studienbeginn vor der Transplantation (innerhalb einer Woche) und dann 3, 7 und 10 Monate nach der Transplantation durchgeführt. Es wird erwartet, dass der Patient bis 6 Monate nach der Transplantation eine Anti-CMV-Prophylaxe erhält, sodass die beiden letztgenannten Zeitpunkte die Reaktionen nach der „Entlassung“ aus der antiviralen Unterdrückung widerspiegeln. Jeder Patient dient als seine eigene Kontrolle, wobei Vergleiche zwischen den Messungen zu Studienbeginn und dann zu jedem Zeitpunkt durchgeführt werden.
Das Blut von 10 Patienten jeder Altersgruppe wird untersucht, um virologische und Immunantwortdaten zu sammeln:
- CYTOF (breites Spektrum an Messungen)
- Tetramer-Assays (erfordert Empfänger-HLA-Typ A1, A2, B7)
- CMV-Viruslast-PCR
- Reaktion auf Pneumokokken-Antigene und inaktiviertes Influenzavirus
Darüber hinaus werden zu den angegebenen Zeitpunkten klinische Daten erhoben, insbesondere zur Nierenfunktion und zum Vorliegen/Fehlen einer akuten Abstoßung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der neuartigen CYTOF-Technologie zur Messung eines breiten Spektrums angeborener und adaptiver Zellanteile und Zytokinspiegel planen wir eine Pilotstudie an alten (>/=60 Jahre) und jungen (20–40 Jahre) Nierentransplantatempfängern, die CMV-seropositiv sind (unabhängig davon). der Spenderserologie). Messungen der Viruslast werden zu Studienbeginn vor der Transplantation (innerhalb einer Woche) und dann 3, 7 und 10 Monate nach der Transplantation durchgeführt. Es wird erwartet, dass der Patient bis 6 Monate nach der Transplantation eine Anti-CMV-Prophylaxe erhält, sodass die beiden letztgenannten Zeitpunkte die Reaktionen nach der „Entlassung“ aus der antiviralen Unterdrückung widerspiegeln. Jeder Patient dient als seine eigene Kontrolle, wobei Vergleiche zwischen den Messungen zu Studienbeginn und dann zu jedem Zeitpunkt durchgeführt werden.
Das Blut von 10 Patienten jeder Altersgruppe wird untersucht, um virologische und Immunantwortdaten zu sammeln:
- CYTOF (breites Spektrum an Messungen)
- Tetramer-Assays (erfordert Empfänger-HLA-Typ A1, A2, B7)
- CMV-Viruslast-PCR
- Reaktion auf Pneumokokken-Antigene und inaktiviertes Influenzavirus
Darüber hinaus werden zu den angegebenen Zeitpunkten klinische Daten erhoben, insbesondere zur Nierenfunktion und zum Vorliegen/Fehlen einer akuten Abstoßung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene junges Alter 20-40 Jahre und alt >/= 60 Jahre
- Rechnen Sie mit einer Nierentransplantation innerhalb von 2 Wochen
- CMV-seropositive Empfänger einer Nierentransplantation
- HLA-Typ A1, A2, B7 des Empfängers
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Empfänger
- Empfänger mehrerer Organtransplantate
- Hochsensibilisierte (Antigen-Level) Empfänger
- Frühere Organtransplantationsempfänger
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten oder der Forschung nicht zustimmen können
- Patienten mit aktiver CMV-Infektion
- Seronegativ
- HLA-Typ des Organempfängers entspricht nicht A1, A2, B7
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Empfänger im Alter von 20-40 Jahren
CMV-Viruslast
|
|
|
Empfänger, die älter als 60 Jahre sind
CMV-Viruslast
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CMV-Viruslasten bei jüngeren seropositiven Nierentransplantatempfängern vor der Transplantation, während der Behandlung und nach der Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
CMV-Viruslasten bei jüngeren (Alter 20–40) seropositiven Nierentransplantatempfängern vor der Nierentransplantation, während der Behandlung mit einer antiviralen Therapie und nach der Entlassung aus der Therapie
|
1 Jahr
|
|
CMV-Viruslasten bei älteren seropositiven Nierentransplantatempfängern vor der Transplantation, während der Behandlung und nach der Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
CMV-Viruslasten bei älteren (Alter >/= 60) seropositiven Nierentransplantatempfängern vor der Nierentransplantation, während der Behandlung mit einer antiviralen Therapie und nach der Entlassung aus der Therapie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Maskin, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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