非浸潤性乳管癌患者に対する DC ワクチン (DCIS6)

包含基準:

• 年齢 > 18 歳。
• -生検で証明されたDCIS、微小浸潤を伴うDCIS、5 mm未満の浸潤性疾患を伴うDCIS、または乳頭のパジェット病（乳頭のDCIS）がまだ決定的な治療を受けていない被験者。
• 病理学部門の Dr. Paul Zhang によって検証された、抗 HER-2/neu を使用した免疫組織化学染色 2+ により、このマーカーを発現する腫瘍集団の 5% を超えることによって決定される HER-2/neu 陽性腫瘍。
• -登録前に妊娠検査が陰性であることが記録された出産可能年齢の女性。
• -ECOGパフォーマンスステータススコアが0または1の被験者（付録D）。
• -必要に応じて避妊を使用する意思のある被験者
• -内容が十分に説明された後、施設のポリシーに従って書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名した被験者。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性（初回ワクチン接種前7日以内に妊娠検査を実施すること）。
• -腫瘍の完全切除生検を受けた被験者。
• -浸潤性疾患の疑いがある被験者> MRIによる> 5mm 調査の募集から2か月以内に実施。
• ベースラインで陽性の HIV または C 型肝炎の被験者をスクリーニングして除外します。
• -血小板数<75,000、INR> 1.5および部分トロンボプラスチン時間> 50秒の血小板減少症を含む凝固障害のある被験者
• -主要な心臓病の被験者 MUGA <50％EF。
• -研究を妨げる可能性のある既存の医学的疾患または投薬を受けている被験者。
• -CBC、肝機能検査、尿検査、心電図を含む NCI CTC バージョン 3.0 による ¬> グレード 1 の毒性を反映する臨床検査を受けた被験者 7 日間の繰り返し検査で修正できない場合。