DC-vaccine til patienter med duktalt karcinom in situ (DCIS6)

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år.
• Forsøgspersoner med biopsi-påvist DCIS, DCIS med mikroinvasion, DCIS med invasiv sygdom under 5 mm eller Pagets sygdom i brystvorten (DCIS of the nipple), som endnu ikke har modtaget endelig behandling.
• HER-2/neu positiv tumor som bestemt af >5 % af tumorpopulationen, der udtrykker denne markør ved immunhistokemisk farvning 2+ under anvendelse af anti-HER-2/neu verificeret af Dr. Paul Zhang i patologisk afdeling.
• Kvinder i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest dokumenteret før tilmelding.
• Emner med ECOG Performance Status Score på 0 eller 1 (bilag D).
• Forsøgspersoner villige til at bruge prævention, hvis det er nødvendigt
• Emner, der frivilligt har underskrevet et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle politikker, efter dets indhold er blevet fuldstændig forklaret for dem.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder (graviditetstest skal udføres inden for 7 dage før administration af første dosis vaccine).
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget en fuldstændig excisionsbiopsi af deres tumor.
• Forsøgspersoner med mistanke om invasiv sygdom > 5 mm ved MR udført inden for 2 måneder efter rekruttering af undersøgelsen.
• Screen og ekskluder forsøgspersoner med positiv HIV eller hepatitis C ved baseline.
• Personer med koagulopatier, inklusive trombocytopeni med blodpladetal <75.000, INR > 1,5 og delvis tromboplastintid > 50 sek.
• Forsøgspersoner med alvorlig hjertesygdom MUGA < 50 % EF.
• Forsøgspersoner med allerede eksisterende medicinske sygdomme eller medicin, som kan forstyrre undersøgelsen.
• Forsøgspersoner med laboratorietests, der afspejler ¬> grad 1 toksicitet efter NCI CTC version 3.0, inklusive CBC, leverfunktionstest, urinanalyse, EKG, hvis det ikke kan korrigeres ved gentagen test inden for 7 dage.