DC-vaksine for pasienter med duktalt karsinom in situ (DCIS6)

Inklusjonskriterier:

• Alder > 18 år.
• Personer med biopsipåvist DCIS, DCIS med mikroinvasjon, DCIS med invasiv sykdom under 5 mm, eller Pagets sykdom i brystvorten (DCIS of the nipple) som ennå ikke har fått endelig behandling.
• HER-2/neu-positiv svulst som bestemt av >5 % av tumorpopulasjonen som uttrykker denne markøren ved immunhistokjemisk farging 2+ ved bruk av anti-HER-2/neu verifisert av Dr. Paul Zhang i patologisk avdeling.
• Kvinner i fertil alder med negativ graviditetstest dokumentert før påmelding.
• Emner med ECOG Performance Status Score på 0 eller 1 (vedlegg D).
• Personer som er villige til å bruke prevensjon om nødvendig
• Emner som frivillig har signert et skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle retningslinjer etter at innholdet er fullstendig forklart for dem.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner (graviditetstesting skal utføres innen 7 dager før administrering av første dose vaksine).
• Personer som har hatt en fullstendig eksisjonsbiopsi av svulsten.
• Forsøkspersoner med mistanke om invasiv sykdom > 5 mm ved MR utført innen 2 måneder etter studierekruttering.
• Screen og ekskluder personer med positiv HIV eller hepatitt C ved baseline.
• Personer med koagulopatier, inkludert trombocytopeni med blodplatetall <75 000, INR > 1,5 og delvis tromboplastintid > 50 sek.
• Personer med alvorlig hjertesykdom MUGA < 50 % EF.
• Forsøkspersoner med allerede eksisterende medisinske sykdommer eller medisiner som kan forstyrre studien.
• Personer med laboratorietester som gjenspeiler ¬> grad 1 toksisitet etter NCI CTC versjon 3.0 inkludert CBC, leverfunksjonstester, urinanalyse, EKG hvis ikke kan korrigeres ved gjentatt test innen 7 dager.