유관 상피암 환자를 위한 DC 백신 (DCIS6)

포함 기준:

• 나이 > 18세.
• 생검으로 입증된 DCIS, 미세침입이 있는 DCIS, 5mm 미만의 침습성 질환이 있는 DCIS 또는 아직 최종 치료를 받지 않은 유두의 파제트병(유두의 DCIS)이 있는 피험자.
• HER-2/neu 양성 종양은 병리과의 Paul Zhang 박사가 검증한 항-HER-2/neu를 사용한 면역조직화학 염색 2+로 이 마커를 발현하는 종양 집단의 >5%에 의해 결정됩니다.
• 등록 전에 기록된 음성 임신 테스트를 가진 가임기 여성.
• ECOG 수행 상태 점수가 0 또는 1인 피험자(부록 D).
• 필요한 경우 피임을 할 의향이 있는 피험자
• 피험자에게 내용을 충분히 설명한 후 기관 정책에 따라 서면 동의서에 자발적으로 서명한 피험자.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성(최초 백신 접종 전 7일 이내에 임신 검사를 실시해야 함).
• 종양의 완전한 절제 생검을 받은 피험자.
• 연구 모집 2개월 이내에 수행된 MRI에서 침습성 질환 > 5mm가 의심되는 피험자.
• 베이스라인에서 양성 HIV 또는 C형 간염이 있는 피험자를 선별하고 제외합니다.
• 혈소판 수 <75,000, INR > 1.5 및 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초인 혈소판 감소증을 포함하는 응고 장애가 있는 피험자
• 주요 심장 질환 MUGA < 50% EF가 있는 피험자.
• 연구를 방해할 수 있는 기존의 의학적 질병 또는 약물이 있는 피험자.
• CBC, 간 기능 검사, 요검사, EKG를 포함하는 NCI CTC 버전 3.0에 의해 1등급 독성을 반영하는 실험실 검사를 받은 피험자는 7일 동안 반복 검사에서 교정할 수 없는 경우.