PCa の ADT 後の MCI での PET イメージング
アンドロゲン除去療法後に軽度の認知障害を発症した前立腺がん患者の脳内の活性化ミクログリアの存在を検出するための PET 画像研究
調査の概要
詳細な説明
男性の場合、加齢に伴うMCIは血清アンドロゲン濃度の低下に一部関係していると考えられており、アンドロゲン補充療法を用いて加齢に伴う認知機能低下を予防する国際研究が進行中である。 認知機能の低下は、多くの場合、病気や生活の質の低下につながります。 男性における性ホルモンレベルの治療によって引き起こされる最も一般的な低下は、前立腺がんの治療において行われます。 前立腺がんは増殖にアンドロゲン依存性があるため、血清テストステロンレベルを去勢レベル(< 1.7mM)まで抑制するアンドロゲン除去療法(ADT)が、進行した疾患に対する重要な治療介入となります。 世界中で最大 100 万人の男性が前立腺がんに対して ADT を処方されていると推定されており、そのほとんどが黄体形成ホルモン放出ホルモン アゴニスト (LHRHa) を使用しています。 ADTは現在、一部の早期前立腺がんの治療にも使用されており、無症候性の早期前立腺がんは血清前立腺特異抗原(PSA)測定によるスクリーニング後に診断され治療されることが増えており、最終的には白人全体の最大4%が去勢されるとの推定もある, 中には10年以上もADTを続けている人もいます。 ADT は、MCI を含む重大な副作用と関連しています。 6~9か月のADT後に最大69%の男性がMCIを示し、少なくとも1つの認知領域、最も一般的には視空間能力と実行機能が低下した。 ADTによるMCIを定量化し、メカニズムを理解し、どの患者が影響を受けるかを予測し、この副作用を軽減する方法を決定するための研究はほとんど行われていない。
根底にあるメカニズムの理解が不足しているため、ADT 誘発性 MCI における病態生理の存在を最初に確立することが重要です。 この点に関するもっともらしい科学的アプローチは、活性化されたミクログリアに対する PET イメージング リガンドを使用した、病理に対する脳の免疫学的反応の利用であると思われます。 脳ミクログリアは脳損傷に対して非常に反応性が高く、病巣を包み込んで封じ込めるために急速に活性化されることが証明されています。 脳ミクログリアは、活性化されるとトランスロケータータンパク質(TSPO)を発現することが示されています。 以前は末梢ベンゾジアゼピン受容体 (PBR) として知られていた 18 キロダルトン (KDa) のトランスロケーター タンパク質 (TSPO) は体内で広く発現していますが、特にステロイド合成組織では最大 20 ~ 50 倍濃縮されています。 マクロファージや単球などの免疫細胞でも TSPO の高発現が報告されており、TSPO は神経炎症のよく特徴付けられたマーカーです。 PET イメージング リガンドは TSPO 用に開発され、さまざまな脳障害の研究に使用されて成功しています。 このような画像化は、明らかな神経炎症の激化を除いて、根底にある病状の機構的な情報を提供しませんが、進行中の活動的な病状の存在を証明するための一般的な高感度バイオマーカーを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3ヶ月から最長1年間、LHRHaによるADTを受けている50歳から80歳の前立腺がん患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
- PETスキャンの際、最長90分間じっと横たわることができます。
- 閉所恐怖症ではないのでMRI検査も受けられます。
除外基準:
- 器質性脳障害および関連する認知症、せん妄、および脳卒中や頭部外傷を含むその他の特定の神経精神医学的状態の既知の病歴を持つ患者。
- ADTを開始する前にMCIであると臨床的に評価された患者。
- 医学的予後が3か月未満の患者。
- 閉所恐怖症の患者。
- 体内に金属が埋め込まれている患者(例: 心臓ペースメーカー、人工内耳、またはその他の電子機器。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MCI
LHRHaを伴うADTに起因する軽度認知障害(MCI)を有する前立腺がん患者
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コントロール
LHRHaを有しADTを受けている前立腺がん患者は軽度の認知障害を有していない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET バイオマーカーの取り込み
時間枠:テスト当日の海馬エリアの単一時点の SUV
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結果の尺度は、有意な MCI を示す患者の活性化ミクログリアによる 11-炭素末梢ベンゾジアゼピン受容体 28 ([11C]PBR28) バイオマーカーの取り込み増加であり、[11C]PBR28 取り込みが標準化取り込み値 (SUV) として測定される主要評価項目となります。
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テスト当日の海馬エリアの単一時点の SUV
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET バイオマーカーの分布量
時間枠:単一の時点
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二次エンドポイントは、[11C]PBR28 総分布量 (VT) です。
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単一の時点
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識機能障害
時間枠:単一の時点
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ADT後の認知障害および精神神経障害と脳の構造的および/または機能的接続との関連
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単一の時点
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Paul D Abel、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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