小児および成人におけるインフルエンザワクチンによる23価の肺炎球菌多糖体ワクチンの安全性および免疫原性を評価する研究

包含基準:

1. 一般的に健康な男性または女性、50 ～ 65 歳の成人、3 ～ 7 歳の子供向け。
2. 試用期間中 - 約 2 か月間利用できます。
3. ワクチンに関連する重篤な副作用の既往はありません。

除外基準:

1. -次のいずれかの病歴がある被験者：アレルギー歴、または卵、卵タンパク質などのワクチンの成分に対するアレルギー。
2. アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫、腹痛など、ワクチンに対する深刻な副作用。
3. 自己免疫疾患または免疫不全。
4. -過去2年間に不安定または緊急治療、入院または挿管が必要な喘息、または経口または静脈内コルチコステロイドの使用が必要な喘息。
5. -妊娠糖尿病を除く真性糖尿病（I型またはII型） 過去12か月以内に投薬を必要とした甲状腺摘出術または甲状腺疾患の病歴。
6. -過去3年以内の深刻な血管性浮腫のエピソード、または過去2年間の投薬が必要。
7. 医師によって診断された出血性疾患（例： 因子欠乏症、凝固障害、または特別な予防措置を必要とする血小板障害)、または IM 注射または採血による重大なあざまたは出血の問題。
8. -過去6か月以内の免疫抑制薬または細胞毒性薬または吸入コルチコステロイドの履歴（アレルギー性鼻炎のためのコルチコステロイド鼻スプレーまたは急性の単純な皮膚炎のための局所コルチコステロイドを除く）
9. -投与前3か月以内の血液製剤または季節性インフルエンザワクチンの投与歴。
10. -投与前30日以内の他の治験薬の投与。
11. 投与前30日以内の弱毒生ワクチンの投与 投与前14日以内のサブユニットまたは不活化ワクチン、例えば肺炎球菌ワクチン、または抗原注射によるアレルギー治療の投与。
12. -投与時の腋窩温度> 37.0摂氏。
13. -プロトコルの遵守を妨げる精神状態。
14. -治験責任医師の判断において、プロトコルへの参加が禁忌である、またはインフォームドコンセントを提供するボランティアの能力を損なう、医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由またはその他の責任