Studio sulla valutazione della sicurezza e dell'immunogenicità del vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente con vaccino influenzale nei bambini e negli adulti

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina generalmente sani, per adulti 50-65 anni, per bambini 3-7 anni.
2. Disponibile per la durata della prova - circa 2 mesi.
3. Nessuna storia di reazioni avverse gravi associate a un vaccino.

Criteri di esclusione:

1. Soggetto che ha una storia medica di uno dei seguenti: storia allergica o allergico a qualsiasi ingrediente del vaccino, come uova, proteine ​​dell'uovo, ecc.
2. Gravi reazioni avverse ai vaccini come anafilassi, orticaria, difficoltà respiratorie, angioedema o dolore addominale.
3. Malattia autoimmune o immunodeficienza.
4. Asma instabile o che ha richiesto cure urgenti, ospedalizzazione o intubazione negli ultimi due anni o che ha richiesto l'uso di corticosteroidi per via orale o endovenosa.
5. Diabete mellito (tipo I o II), ad eccezione del diabete gestazionale Storia di tiroidectomia o malattia della tiroide che ha richiesto farmaci negli ultimi 12 mesi.
6. Gravi episodi di angioedema nei 3 anni precedenti o che hanno richiesto farmaci nei due anni precedenti.
7. Disturbi della coagulazione diagnosticati da un medico (ad es. carenza di fattore, coagulopatia o disturbo piastrinico che richiedono precauzioni speciali) o significative difficoltà di formazione di lividi o sanguinamento con iniezioni intramuscolari o prelievi di sangue.
8. Qualsiasi storia di farmaci immunosoppressori o farmaci citotossici o corticosteroidi per via inalatoria negli ultimi sei mesi (ad eccezione di spray nasale a base di corticosteroidi per la rinite allergica o corticosteroidi topici per una dermatite acuta non complicata)
9. Storia di qualsiasi emoderivato o somministrazione di vaccino contro l'influenza stagionale entro 3 mesi prima della somministrazione.
10. Somministrazione di qualsiasi altro agente di ricerca sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione.
11. Somministrazione di qualsiasi vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima della somministrazione Somministrazione di vaccini a subunità o inattivati, ad es.
12. Temperatura ascellare > 37,0 centigradi al momento della somministrazione.
13. Condizione psichiatrica che preclude il rispetto del protocollo.
14. Qualsiasi condizione medica, psichiatrica, sociale, motivo professionale o altra responsabilità che, a giudizio dello sperimentatore, è una controindicazione alla partecipazione al protocollo o compromette la capacità di un volontario di dare il consenso informato