Studie av utvärdering av säkerhet och immunogenicitet hos 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin med influensavaccin hos barn och vuxna

Inklusionskriterier:

1. Generellt frisk man eller kvinna, för vuxna 50-65 år, för barn 3-7 år.
2. Tillgänglig under provperioden - cirka 2 månader.
3. Ingen historia av allvarliga biverkningar i samband med ett vaccin.

Exklusions kriterier:

1. Ämne som har en medicinsk historia av något av följande: allergisk historia eller allergisk mot någon ingrediens i vaccinet, såsom ägg, äggprotein, etc.
2. Allvarliga biverkningar av vacciner såsom anafylaxi, nässelfeber, andningssvårigheter, angioödem eller buksmärtor.
3. Autoimmun sjukdom eller immunbrist.
4. Astma som är instabil eller krävde akut vård, sjukhusvistelse eller intubation under de senaste två åren eller som krävde användning av orala eller intravenösa kortikosteroider.
5. Diabetes mellitus (typ I eller II), med undantag för graviditetsdiabetes. Tidigare tyreoidektomi eller sköldkörtelsjukdom som krävde medicinering under de senaste 12 månaderna.
6. Allvarliga angioödemepisoder under de senaste 3 åren eller behov av medicinering under de föregående två åren.
7. Blödningsrubbning som diagnostiserats av en läkare (t. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsrubbning som kräver speciella försiktighetsåtgärder) eller betydande blåmärken eller blödningssvårigheter med IM-injektioner eller blodtagningar.
8. Eventuell historia av immunsuppressiva läkemedel eller cellgifter eller inhalerade kortikosteroider under de senaste sex månaderna (med undantag för kortikosteroidnässpray för allergisk rinit eller topikala kortikosteroider för en akut okomplicerad dermatit)
9. Historik om eventuella blodprodukter eller säsongsbetonat vaccin mot influensa inom 3 månader före doseringen.
10. Administrering av andra undersökningsmedel inom 30 dagar före doseringen.
11. Administrering av något levande försvagat vaccin inom 30 dagar före doseringen Administrering av subenhets- eller inaktiverade vacciner, t.ex. pneumokockvaccin, eller allergibehandling med antigeninjektioner, inom 14 dagar före doseringen.
12. Axillär temperatur > 37,0 celsius vid tidpunkten för dosering.
13. Psykiatriskt tillstånd som hindrar efterlevnad av protokollet.
14. Varje medicinskt, psykiatriskt, socialt tillstånd, yrkesskäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke