Estudo de avaliação da segurança e imunogenicidade da vacina polissacarídica pneumocócica 23-valente com vacina contra influenza em crianças e adultos

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres geralmente saudáveis, para adultos de 50 a 65 anos de idade, para crianças de 3 a 7 anos de idade.
2. Disponível durante o período de avaliação - aproximadamente 2 meses.
3. Sem história de reação adversa grave associada a uma vacina.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo que tenha um histórico médico de qualquer um dos seguintes: histórico alérgico ou alérgico a qualquer ingrediente da vacina, como ovo, proteína do ovo, etc.
2. Reações adversas graves às vacinas, como anafilaxia, urticária, dificuldade respiratória, angioedema ou dor abdominal.
3. Doença autoimune ou imunodeficiência.
4. Asma instável ou que requer cuidados de emergência, hospitalização ou intubação nos últimos dois anos ou que requer o uso de corticosteroides orais ou intravenosos.
5. Diabetes mellitus (tipo I ou II), com exceção do diabetes gestacional História de tireoidectomia ou doença da tireoide que necessitou de medicação nos últimos 12 meses.
6. Episódios graves de angioedema nos últimos 3 anos ou que requerem medicação nos últimos dois anos.
7. Distúrbio hemorrágico diagnosticado por um médico (p. deficiência de fator, coagulopatia ou distúrbio plaquetário que requer precauções especiais) ou hematomas significativos ou dificuldades de sangramento com injeções IM ou coletas de sangue.
8. Qualquer história de medicamentos imunossupressores ou medicamentos citotóxicos ou corticosteroides inalados nos últimos seis meses (com exceção de spray nasal de corticosteroides para rinite alérgica ou corticosteroides tópicos para dermatite aguda não complicada)
9. História de qualquer produto sanguíneo ou administração de vacina contra influenza sazonal dentro de 3 meses antes da dosagem.
10. Administração de qualquer outro agente de pesquisa experimental dentro de 30 dias antes da dosagem.
11. Administração de qualquer vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da dosagem Administração de subunidades ou vacinas inativadas, por exemplo, vacina pneumocócica ou tratamento de alergia com injeções de antígeno, dentro de 14 dias antes da dosagem.
12. Temperatura axilar > 37,0 graus centígrados no momento da dosagem.
13. Condição psiquiátrica que impossibilita o cumprimento do protocolo.
14. Qualquer condição médica, psiquiátrica, social, razão ocupacional ou outra responsabilidade que, no julgamento do investigador, seja uma contraindicação para a participação no protocolo ou prejudique a capacidade de um voluntário de dar consentimento informado