Undersøgelse af evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine med influenzavaccine hos børn og voksne

Inklusionskriterier:

1. Generelt sund mand eller kvinde, for voksne 50-65 år, for børn i alderen 3-7 år.
2. Tilgængelig i løbet af forsøget - cirka 2 måneder.
3. Ingen historie med alvorlige bivirkninger forbundet med en vaccine.

Ekskluderingskriterier:

1. Emne, der har en sygehistorie med et af følgende: allergisk historie eller allergisk over for en hvilken som helst ingrediens i vaccinen, såsom æg, ægprotein osv.
2. Alvorlige bivirkninger på vacciner såsom anafylaksi, nældefeber, åndedrætsbesvær, angioødem eller mavesmerter.
3. Autoimmun sygdom eller immundefekt.
4. Astma, der er ustabil eller krævet akut behandling, hospitalsindlæggelse eller intubation i løbet af de sidste to år, eller som krævede brug af orale eller intravenøse kortikosteroider.
5. Diabetes mellitus (type I eller II), med undtagelse af svangerskabsdiabetes Anamnese med thyreoidektomi eller skjoldbruskkirtelsygdom, der krævede medicin inden for de seneste 12 måneder.
6. Alvorlige angioødemepisoder inden for de foregående 3 år eller krævet medicin i de foregående to år.
7. Blødningsforstyrrelse diagnosticeret af en læge (f. faktormangel, koagulopati eller blodpladesygdom, der kræver særlige forholdsregler) eller betydelige blå mærker eller blødningsbesvær med IM-injektioner eller blodudtagninger.
8. Enhver historie med immunsuppressiv medicin eller cytotoksisk medicin eller inhalerede kortikosteroider inden for de seneste seks måneder (med undtagelse af kortikosteroid næsespray til allergisk rhinitis eller topikale kortikosteroider til akut ukompliceret dermatitis)
9. Anamnese med eventuelle blodprodukter eller sæsonbestemt influenzavaccineadministration inden for 3 måneder før doseringen.
10. Administration af andre forsøgsmidler inden for 30 dage før doseringen.
11. Administration af enhver levende svækket vaccine inden for 30 dage før dosering Administration af subunit- eller inaktiverede vacciner, f.eks. pneumokokvaccine eller allergibehandling med antigeninjektioner, inden for 14 dage før doseringen.
12. Axillær temperatur > 37,0 celsius på tidspunktet for dosering.
13. Psykiatrisk tilstand, der udelukker overholdelse af protokollen.
14. Enhver medicinsk, psykiatrisk, social tilstand, erhvervsmæssig årsag eller andet ansvar, der efter investigatorens vurdering er en kontraindikation for protokoldeltagelse eller forringer en frivilligs evne til at give informeret samtykke