Studie av evaluering av sikkerhet og immunogenisitet av 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine med influensavaksine hos barn og voksne

Inklusjonskriterier:

1. Generelt sunne menn eller kvinner, for voksne 50-65 år, for barn 3-7 år.
2. Tilgjengelig så lenge prøveperioden varer - ca. 2 måneder.
3. Ingen historie med alvorlige bivirkninger forbundet med en vaksine.

Ekskluderingskriterier:

1. Emne som har en medisinsk historie med noen av følgende: allergisk historie eller allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i vaksinen, for eksempel egg, eggprotein, etc.
2. Alvorlige bivirkninger på vaksiner som anafylaksi, elveblest, pustevansker, angioødem eller magesmerter.
3. Autoimmun sykdom eller immunsvikt.
4. Astma som er ustabil eller krevde akutt behandling, sykehusinnleggelse eller intubasjon i løpet av de siste to årene eller som krevde bruk av orale eller intravenøse kortikosteroider.
5. Diabetes mellitus (type I eller II), med unntak av svangerskapsdiabetes Historie med tyreoidektomi eller skjoldbruskkjertelsykdom som krevde medisinering i løpet av de siste 12 månedene.
6. Alvorlige angioødemepisoder i løpet av de siste 3 årene eller medisinering de to foregående årene.
7. Blødningsforstyrrelse diagnostisert av lege (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodplateforstyrrelse som krever spesielle forholdsregler) eller betydelige blåmerker eller blødningsvansker med IM-injeksjoner eller blodprøvetaking.
8. Enhver historie med immundempende medisiner eller cytotoksiske medisiner eller inhalerte kortikosteroider i løpet av de siste seks månedene (med unntak av kortikosteroid nesespray for allergisk rhinitt eller topikale kortikosteroider for akutt ukomplisert dermatitt)
9. Anamnese med blodprodukter eller sesongmessig influensavaksine administrasjon innen 3 måneder før dosering.
10. Administrering av andre undersøkelsesmidler innen 30 dager før dosering.
11. Administrering av levende svekket vaksine innen 30 dager før dosering Administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner, f.eks. pneumokokkvaksine, eller allergibehandling med antigeninjeksjoner, innen 14 dager før dosering.
12. Akseltemperatur > 37,0 celsius ved doseringstidspunktet.
13. Psykiatrisk tilstand som hindrer overholdelse av protokollen.
14. Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse eller svekker en frivilligs evne til å gi informert samtykke