Estudio de evaluación de la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de polisacárido neumocócico 23 valente con la vacuna contra la influenza en niños y adultos

Criterios de inclusión:

1. Generalmente sano hombre o mujer, para adultos de 50 a 65 años de edad, para niños de 3 a 7 años de edad.
2. Disponible para la duración de la prueba - aproximadamente 2 meses.
3. Sin antecedentes de reacciones adversas graves asociadas con una vacuna.

Criterio de exclusión:

1. Sujeto que tenga antecedentes médicos de cualquiera de los siguientes: antecedentes alérgicos, o alérgico a algún ingrediente de la vacuna, como huevo, proteína de huevo, etc.
2. Reacciones adversas graves a las vacunas como anafilaxia, urticaria, dificultad respiratoria, angioedema o dolor abdominal.
3. Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.
4. Asma inestable o que requirió atención de emergencia, hospitalización o intubación durante los últimos dos años o que requirió el uso de corticosteroides orales o intravenosos.
5. Diabetes mellitus (tipo I o II), con excepción de la diabetes gestacional Antecedentes de tiroidectomía o enfermedad tiroidea que requirió medicación en los últimos 12 meses.
6. Episodios de angioedema grave en los 3 años anteriores o que hayan requerido medicación en los 2 años anteriores.
7. Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico (p. deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario que requiera precauciones especiales) o hematomas significativos o dificultades de sangrado con inyecciones IM o extracciones de sangre.
8. Cualquier historial de medicamentos inmunosupresores o medicamentos citotóxicos o corticosteroides inhalados en los últimos seis meses (con la excepción del aerosol nasal de corticosteroides para la rinitis alérgica o corticosteroides tópicos para una dermatitis aguda no complicada)
9. Historial de cualquier hemoderivado o administración de la vacuna contra la influenza estacional dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación.
10. Administración de cualquier otro agente de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
11. Administración de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la dosificación. Administración de subunidades o vacunas inactivadas, por ejemplo, vacuna neumocócica o tratamiento de alergias con inyecciones de antígeno, dentro de los 14 días anteriores a la dosificación.
12. Temperatura axilar > 37,0 centígrados en el momento de la dosificación.
13. Condición psiquiátrica que imposibilite el cumplimiento del protocolo.
14. Cualquier condición médica, psiquiátrica, social, razón ocupacional u otra responsabilidad que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para la participación en el protocolo o perjudique la capacidad de un voluntario para dar su consentimiento informado.