Étude d'évaluation de l'innocuité et de l'immunogénicité du vaccin polyosidique antipneumococcique 23-valent avec le vaccin antigrippal chez les enfants et les adultes

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme généralement en bonne santé, pour les adultes de 50 à 65 ans, pour les enfants de 3 à 7 ans.
2. Disponible pour la durée de l'essai - environ 2 mois.
3. Aucun antécédent de réaction indésirable grave associée à un vaccin.

Critère d'exclusion:

1. Sujet ayant des antécédents médicaux de l'un des éléments suivants : antécédents allergiques ou allergique à l'un des ingrédients du vaccin, tels que l'œuf, la protéine d'œuf, etc.
2. Réactions indésirables graves aux vaccins telles que l'anaphylaxie, l'urticaire, les difficultés respiratoires, l'œdème de Quincke ou les douleurs abdominales.
3. Maladie auto-immune ou immunodéficience.
4. Asthme instable ou ayant nécessité des soins urgents, une hospitalisation ou une intubation au cours des deux dernières années ou ayant nécessité l'utilisation de corticostéroïdes oraux ou intraveineux.
5. Diabète sucré (type I ou II), à l'exception du diabète gestationnel Antécédents de thyroïdectomie ou de maladie thyroïdienne nécessitant des médicaments au cours des 12 derniers mois.
6. Épisodes graves d'œdème de Quincke au cours des 3 années précédentes ou nécessitant des médicaments au cours des deux années précédentes.
7. Trouble hémorragique diagnostiqué par un médecin (par ex. coagulopathie, trouble plaquettaire nécessitant des précautions particulières) ou des ecchymoses importantes ou des difficultés hémorragiques lors d'injections IM ou de prises de sang.
8. Tout antécédent de médicaments immunosuppresseurs ou de médicaments cytotoxiques ou de corticoïdes inhalés au cours des six derniers mois (à l'exception du spray nasal corticoïde pour la rhinite allergique ou des corticoïdes topiques pour une dermatite aiguë non compliquée)
9. Antécédents de produits sanguins ou d'administration de vaccin contre la grippe saisonnière dans les 3 mois précédant l'administration.
10. Administration de tout autre agent de recherche expérimental dans les 30 jours précédant l'administration.
11. Administration de tout vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant l'administration Administration de vaccins sous-unitaires ou inactivés, par exemple, vaccin antipneumococcique, ou traitement des allergies avec des injections d'antigène, dans les 14 jours précédant l'administration.
12. Température axillaire > 37,0 centigrades au moment du dosage.
13. État psychiatrique qui empêche le respect du protocole.
14. Toute condition médicale, psychiatrique, sociale, professionnelle ou autre responsabilité qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à la participation au protocole ou altère la capacité d'un volontaire à donner son consentement éclairé