血漿エプスタイン・バーウイルス DNA 分析を使用した上咽頭癌の前向きスクリーニング
血漿エプスタイン・バーウイルス (EBV) DNA 分析を使用した、20,000 人を対象とした上咽頭癌 (NPC) スクリーニング プログラム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
エプスタイン・バーウイルス (EBV) 感染は、上咽頭癌 (NPC) の重要な病因です。 パイロット研究では、血液中のエプスタイン・バーウイルス(EBV)DNAの分析により、早期の無症候性NPCを検出できることを示しました。 しかし、NPC スクリーニングがスクリーニングされた NPC 被験者の予後を改善できるかどうかは不明です。
このターゲットグループではNPCの発生率が高いため、40歳から62歳までの20,000人の男性被験者が募集されます。 血漿EBV DNA分析のために、登録時に各被験者から20ミリリットルの静脈血が採取されます。
血漿EBV DNAについて最初に陽性結果が出た被験者は、約4週間後に別の検査を受けることになります。 2 つの血漿 EBV DNA 分析で持続的に陽性結果が得られた被験者は、鼻内視鏡検査と鼻咽頭の MRI を使用して調査されます。
最初のスクリーニングの後、すべての参加者は年に一度電話インタビューを受け、がんの状態を最新の状態に更新します。
2回目のスクリーニングは、最初のスクリーニングから3〜5年後に実施されます。 被験者は、スクリーニングの第 1 ラウンドと同様に、血漿 EBV DNA を用いてスクリーニングされます。 最初に陽性結果が出た被験者は再検査され、陽性結果が持続する被験者は鼻内視鏡検査と鼻咽頭のMRIを使用して調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳から62歳まで
- 中国人
- 男
除外基準:
- 上咽頭癌の病歴
- 現在悪性疾患を患っている
- 活動性自己免疫疾患
- HIV感染症
- 全身ステロイド治療中
- 免疫抑制治療について
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断時の上咽頭癌の病期分布
時間枠:3年
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すべての参加者は、募集時に血漿EBV DNA分析を使用した上咽頭癌(NPC)のスクリーニングを受けます。
陽性結果が得られた被験者は、内視鏡検査とMRIを使用して調査されます。
被験者が NPC に感染していることが確認された場合、疾患の段階が記録されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング陰性群における上咽頭癌の発生率
時間枠:5年
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スクリーニング検査で陰性となった参加者は、スクリーニング後 5 年間毎年追跡調査されます。
NPCの発生率が記録されます。
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5年
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検査結果が陽性の被験者における上咽頭癌発症の相対リスク
時間枠:5年
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登録時に血漿エプスタイン・バーウイルスDNAが陰性、一過性陽性、および持続陽性である被験者について上咽頭癌を発症する相対リスクが決定されます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kwan-chee Allen Chan, MD, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan KC, Hung EC, Woo JK, Chan PK, Leung SF, Lai FP, Cheng AS, Yeung SW, Chan YW, Tsui TK, Kwok JS, King AD, Chan AT, van Hasselt AC, Lo YM. Early detection of nasopharyngeal carcinoma by plasma Epstein-Barr virus DNA analysis in a surveillance program. Cancer. 2013 May 15;119(10):1838-44. doi: 10.1002/cncr.28001. Epub 2013 Feb 21.
- Lo YM, Chan LY, Lo KW, Leung SF, Zhang J, Chan AT, Lee JC, Hjelm NM, Johnson PJ, Huang DP. Quantitative analysis of cell-free Epstein-Barr virus DNA in plasma of patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer Res. 1999 Mar 15;59(6):1188-91.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
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最初に提出
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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