このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血漿エプスタイン・バーウイルス DNA 分析を使用した上咽頭癌の前向きスクリーニング

2022年10月13日 更新者:Allen Chan、Chinese University of Hong Kong

血漿エプスタイン・バーウイルス (EBV) DNA 分析を使用した、20,000 人を対象とした上咽頭癌 (NPC) スクリーニング プログラム

この研究の目的は、血漿エプスタイン・バーウイルス DNA 分析を使用した上咽頭癌のスクリーニングにより、NPC 症例を早期に検出し、生存率を向上させることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

エプスタイン・バーウイルス (EBV) 感染は、上咽頭癌 (NPC) の重要な病因です。 パイロット研究では、血液中のエプスタイン・バーウイルス(EBV)DNAの分析により、早期の無症候性NPCを検出できることを示しました。 しかし、NPC スクリーニングがスクリーニングされた NPC 被験者の予後を改善できるかどうかは不明です。

このターゲットグループではNPCの発生率が高いため、40歳から62歳までの20,000人の男性被験者が募集されます。 血漿EBV DNA分析のために、登録時に各被験者から20ミリリットルの静脈血が採取されます。

血漿EBV DNAについて最初に陽性結果が出た被験者は、約4週間後に別の検査を受けることになります。 2 つの血漿 EBV DNA 分析で持続的に陽性結果が得られた被験者は、鼻内視鏡検査と鼻咽頭の MRI を使用して調査されます。

最初のスクリーニングの後、すべての参加者は年に一度電話インタビューを受け、がんの状態を最新の状態に更新します。

2回目のスクリーニングは、最初のスクリーニングから3〜5年後に実施されます。 被験者は、スクリーニングの第 1 ラウンドと同様に、血漿 EBV DNA を用いてスクリーニングされます。 最初に陽性結果が出た被験者は再検査され、陽性結果が持続する被験者は鼻内視鏡検査と鼻咽頭のMRIを使用して調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

香港在住の中華系男性

説明

包含基準:

  • 40歳から62歳まで
  • 中国人
  • 男

除外基準:

  • 上咽頭癌の病歴
  • 現在悪性疾患を患っている
  • 活動性自己免疫疾患
  • HIV感染症
  • 全身ステロイド治療中
  • 免疫抑制治療について

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断時の上咽頭癌の病期分布
時間枠:3年
すべての参加者は、募集時に血漿EBV DNA分析を使用した上咽頭癌(NPC)のスクリーニングを受けます。 陽性結果が得られた被験者は、内視鏡検査とMRIを使用して調査されます。 被験者が NPC に感染していることが確認された場合、疾患の段階が記録されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング陰性群における上咽頭癌の発生率
時間枠:5年
スクリーニング検査で陰性となった参加者は、スクリーニング後 5 年間毎年追跡調査されます。 NPCの発生率が記録されます。
5年
検査結果が陽性の被験者における上咽頭癌発症の相対リスク
時間枠:5年
登録時に血漿エプスタイン・バーウイルスDNAが陰性、一過性陽性、および持続陽性である被験者について上咽頭癌を発症する相対リスクが決定されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kwan-chee Allen Chan, MD, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する