Triagem Prospectiva de Carcinoma Nasofaríngeo Usando Plasma Análise de DNA do Vírus Epstein-Barr
Programa prospectivo de triagem de carcinoma nasofaríngeo (NPC) de 20.000 pessoas usando análise de DNA do vírus Epstein-Barr (EBV) de plasma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV) é um importante fator etiológico para o carcinoma nasofaríngeo (NPC). Em um estudo piloto, mostramos que a análise do DNA do vírus Epstein-Barr (EBV) no sangue pode detectar NPC precoce e assintomático. No entanto, não é claro se a triagem de NPC pode melhorar o prognóstico dos indivíduos NPC rastreados.
Serão recrutados 20.000 indivíduos do sexo masculino com idades entre 40 e 62 anos, porque a incidência de NPC é maior nesse grupo-alvo. Vinte mililitros de sangue venoso serão coletados de cada indivíduo na inscrição para análise de DNA de EBV no plasma.
Os indivíduos que tiverem resultados iniciais positivos para DNA de EBV no plasma farão outro teste em aproximadamente 4 semanas. Os indivíduos que apresentarem resultados persistentemente positivos para as duas análises plasmáticas de DNA do EBV serão investigados por meio de exame endoscópico nasal e ressonância magnética da nasofaringe.
Após a triagem inicial, todos os participantes serão entrevistados por telefone anualmente para atualizar seu status de câncer.
Uma segunda rodada de triagem será realizada 3 a 5 anos após a rodada inicial de triagem. Os indivíduos serão rastreados com DNA de EBV no plasma como na primeira rodada de triagem. Indivíduos com resultados positivos iniciais serão testados novamente e aqueles com resultados positivos persistentes serão investigados por meio de exame endoscópico nasal e ressonância magnética da nasofaringe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40 a 62 anos
- etnia chinesa
- macho
Critério de exclusão:
- história de carcinoma nasofaríngeo
- atualmente com uma doença maligna
- doença autoimune ativa
- infecção pelo HIV
- em tratamento com esteroides sistêmicos
- em tratamento imunossupressor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição do estágio do carcinoma de nasofaringe no momento do diagnóstico
Prazo: 3 anos
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Todos os participantes serão submetidos à triagem de carcinoma nasofaríngeo (NPC) no momento do recrutamento usando análise de plasma EBV DNA.
Indivíduos com resultados positivos serão investigados por meio de exame endoscópico e ressonância magnética.
Se for confirmado que o sujeito tem NPC, o estágio da doença será registrado.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de carcinoma nasofaríngeo no grupo negativo rastreado
Prazo: 5 anos
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Os participantes com triagem negativa serão acompanhados anualmente por 5 anos após a triagem.
A incidência de NPC será registrada.
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5 anos
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Risco relativo de desenvolver carcinoma nasofaríngeo para indivíduos com resultados de teste positivos
Prazo: 5 anos
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Será determinado o risco relativo de desenvolver carcinoma nasofaríngeo para indivíduos com DNA do vírus Epstein-Barr plasmático negativo, transitoriamente positivo e persistentemente positivo no recrutamento.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwan-chee Allen Chan, MD, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chan KC, Hung EC, Woo JK, Chan PK, Leung SF, Lai FP, Cheng AS, Yeung SW, Chan YW, Tsui TK, Kwok JS, King AD, Chan AT, van Hasselt AC, Lo YM. Early detection of nasopharyngeal carcinoma by plasma Epstein-Barr virus DNA analysis in a surveillance program. Cancer. 2013 May 15;119(10):1838-44. doi: 10.1002/cncr.28001. Epub 2013 Feb 21.
- Lo YM, Chan LY, Lo KW, Leung SF, Zhang J, Chan AT, Lee JC, Hjelm NM, Johnson PJ, Huang DP. Quantitative analysis of cell-free Epstein-Barr virus DNA in plasma of patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer Res. 1999 Mar 15;59(6):1188-91.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções Herpesviridae
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
Outros números de identificação do estudo
- CU-ChemPath-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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