혈장 Epstein-Barr 바이러스 DNA 분석을 이용한 전향적 비인두암 선별검사
혈장 Epstein-Barr 바이러스(EBV) DNA 분석을 이용한 전향적 20,000명 비인두암(NPC) 검진 프로그램
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Epstein-Barr 바이러스(EBV) 감염은 비인두 암종(NPC)의 중요한 병인학적 요인입니다. 파일럿 연구에서 우리는 혈액 내 엡스타인-바 바이러스(EBV) DNA 분석이 초기 및 무증상 NPC를 감지할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 NPC 스크리닝이 스크리닝된 NPC 피험자의 예후를 향상시킬 수 있는지 여부는 확실하지 않습니다.
NPC 발생률이 이 대상 그룹에서 더 높기 때문에 40세에서 62세 사이의 20,000명의 남성 대상자를 모집할 것입니다. 혈장 EBV DNA 분석을 위해 등록 시 각 피험자로부터 20밀리리터의 정맥혈을 수집합니다.
혈장 EBV DNA에 대해 초기 양성 결과를 보인 피험자는 약 4주 후에 또 다른 검사를 받게 됩니다. 두 가지 혈장 EBV DNA 분석에서 지속적으로 양성 결과를 보이는 피험자는 비강 내시경 검사와 비인두 MRI를 사용하여 조사합니다.
초기 스크리닝 후 모든 참가자는 매년 전화 인터뷰를 통해 암 상태를 업데이트합니다.
1차 검진 후 3~5년 후에 2차 검진을 실시합니다. 피험자는 1차 선별검사에서와 같이 혈장 EBV DNA로 선별검사를 받게 됩니다. 초기 양성 결과를 보인 피험자는 재검사를 실시하고 지속적으로 양성 결과를 보인 피험자는 비강 내시경 검사 및 비인두 MRI를 사용하여 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~62세
- 중국인
- 남성
제외 기준:
- 비인두암의 병력
- 현재 악성 질환을 앓고 있는
- 활성자가 면역 질환
- HIV 감염
- 전신 스테로이드 치료에
- 면역억제제 치료에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 당시 비인두암의 병기분포
기간: 3 년
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모든 참가자는 모집 시 혈장 EBV DNA 분석을 사용하여 비인두암(NPC) 선별 검사를 받게 됩니다.
양성 결과가 나온 피험자는 내시경 검사와 MRI를 사용하여 조사됩니다.
피험자가 NPC가 있는 것으로 확인되면 질병의 단계가 기록됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별된 음성군에서 비인두 암종의 발생률
기간: 5 년
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음성으로 선별된 참가자는 선별 후 5년 동안 매년 후속 조치를 받게 됩니다.
NPC 발생률이 기록됩니다.
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5 년
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양성 검사 결과를 가진 피험자에 대한 비인두암 발병의 상대적 위험도
기간: 5 년
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등록 시 음성, 일시적 양성 및 지속적 양성 혈장 Epstein-Barr 바이러스 DNA를 가진 피험자에 대한 비인두 암종 발생의 상대적 위험도가 결정될 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwan-chee Allen Chan, MD, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan KC, Hung EC, Woo JK, Chan PK, Leung SF, Lai FP, Cheng AS, Yeung SW, Chan YW, Tsui TK, Kwok JS, King AD, Chan AT, van Hasselt AC, Lo YM. Early detection of nasopharyngeal carcinoma by plasma Epstein-Barr virus DNA analysis in a surveillance program. Cancer. 2013 May 15;119(10):1838-44. doi: 10.1002/cncr.28001. Epub 2013 Feb 21.
- Lo YM, Chan LY, Lo KW, Leung SF, Zhang J, Chan AT, Lee JC, Hjelm NM, Johnson PJ, Huang DP. Quantitative analysis of cell-free Epstein-Barr virus DNA in plasma of patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer Res. 1999 Mar 15;59(6):1188-91.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- CU-ChemPath-001
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