Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv nasopharyngeal carcinomscreening ved hjælp af plasma Epstein-Barr virus DNA-analyse

13. oktober 2022 opdateret af: Allen Chan, Chinese University of Hong Kong

Potentielt 20.000-personers nasopharyngeal carcinoma (NPC) screeningprogram ved hjælp af plasma Epstein-Barr Virus (EBV) DNA-analyse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om screening af nasopharyngeal carcinom ved hjælp af plasma Epstein-Barr virus DNA-analyse ville resultere i detektering af NPC-tilfælde på tidligere stadier og forbedre overlevelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Nasopharyngealt karcinom

Detaljeret beskrivelse

Epstein-Barr virus (EBV) infektion er en vigtig ætiologisk faktor for nasopharyngeal carcinoma (NPC). I et pilotstudie har vi vist, at analysen af Epstein-Barr virus (EBV) DNA i blod kan påvise tidlig og asymptomatisk NPC. Det er dog uvist, om NPC-screening kan forbedre prognosen for de screenede NPC-personer.

20.000 mandlige forsøgspersoner i alderen fra 40 til 62 vil blive rekrutteret, fordi forekomsten af NPC er højere i denne målgruppe. Tyve milliliter venøst blod vil blive indsamlet fra hvert individ ved tilmelding til plasma EBV DNA-analyse.

Forsøgspersoner, der har første positive resultater for plasma EBV DNA, vil have en ny test efter ca. 4 uger. Forsøgspersoner, der har vedvarende positive resultater for de to plasma EBV DNA-analyser, vil blive undersøgt ved hjælp af nasal endoskopisk undersøgelse og MR af nasopharynx.

Efter den indledende screening vil alle deltagere blive telefoninterviewet årligt for at opdatere deres kræftstatus.

En anden screeningsrunde vil blive udført 3 til 5 år efter den første screeningsrunde. Forsøgspersoner vil blive screenet med plasma EBV DNA som i den første runde af screening. Forsøgspersoner med indledende positive resultater vil blive testet igen, og personer med vedvarende positive resultater vil blive undersøgt ved hjælp af nasal endoskopisk undersøgelse og MRI af nasopharynx.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige Hongkong-beboere af kinesisk etnicitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 40 til 62 år
etniske kinesere
han-

Ekskluderingskriterier:

historie med nasopharyngeal carcinom
i øjeblikket har en ondartet sygdom
aktiv autoimmun sygdom
HIV-infektion
på systemisk steroidbehandling
på immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Stadiefordeling af nasopharyngeal carcinom på tidspunktet for diagnosen Tidsramme: 3 år	Alle deltagere vil blive udsat for screening af nasopharyngeal carcinom (NPC) på tidspunktet for rekruttering ved hjælp af plasma EBV DNA-analyse. Forsøgspersoner med positive resultater vil blive undersøgt ved hjælp af endoskopisk undersøgelse og MR. Hvis forsøgspersonen er bekræftet i at have NPC, vil sygdomsstadiet blive registreret.	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af nasopharyngeal carcinom i screenet negativ gruppe Tidsramme: 5 år	Deltagere, der er screenet negative, vil blive fulgt op årligt i 5 år efter screeningen. Forekomsten af NPC vil blive registreret.	5 år
Relativ risiko for udvikling af nasopharyngeal carcinom for forsøgspersoner med positive testresultater Tidsramme: 5 år	Den relative risiko for at udvikle nasopharyngeal carcinom for forsøgspersoner med negativ, forbigående positiv og vedvarende positiv plasma Epstein-Barr virus DNA ved indskrivning vil blive bestemt.	5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kwan-chee Allen Chan, MD, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier